芪明顆粒與導(dǎo)升明膠囊對(duì)比的臨床結(jié)果是什么?
2015-11-12
來(lái)源:云開藥網(wǎng)
芪明顆粒適用于5年以上糖尿病病程,患者視物不清、有微量尿蛋白或手腳麻木,尤其適用于伴有明顯糖尿病全身癥狀的患者。導(dǎo)升明膠囊那就是羥苯磺酸鈣膠囊,在臨床上導(dǎo)升明膠囊的適應(yīng)癥一般是可以用來(lái)治療視網(wǎng)膜病變。那么,芪明顆粒與導(dǎo)升明膠囊對(duì)比的臨床結(jié)果呢?

II&III期臨床試驗(yàn):治療組藥物-芪明顆粒組,對(duì)照組藥物-導(dǎo)升明膠囊
II期: 采用多中心、隨機(jī)、雙盲、雙模擬、對(duì)照試驗(yàn)
病例數(shù):共214例治療組與對(duì)照組各107例
療程: 3個(gè)月
Ⅲ期:采用多中心、隨機(jī)、平行對(duì)照試驗(yàn)方法
病例數(shù):共529例治療組353例,對(duì)照組176例
療程: 3個(gè)月(有3家單位觀察6個(gè)月)
觀察:芪明顆粒治療氣陰虧虛、肝腎不足、淤血阻絡(luò)癥2型糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變單純(Ⅲ期臨床試驗(yàn)觀察了部分糖尿病視網(wǎng)膜病變Ⅳ期患者,但例數(shù)較少)的療效。
試驗(yàn)期間血糖控制:在較為正常或基本正常的水平并相對(duì)穩(wěn)定。
療效指標(biāo):主要以視力、眼底檢查(微血管瘤、出血、滲出、眼底熒光血管造影等)和相關(guān)癥狀體征、中醫(yī)證候?yàn)橹鳌?/span>
主要的療效評(píng)價(jià):是以同時(shí)具備視力和眼底檢查的改善為標(biāo)準(zhǔn)。
Ⅱ期臨床試驗(yàn)中,芪明顆粒組的總體療效和導(dǎo)升明膠囊組比較:差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,芪明顆粒組的療效優(yōu)于導(dǎo)升明膠囊組。
中醫(yī)證候療效比較:Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn),差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,芪明顆粒組優(yōu)于導(dǎo)升明膠囊組。
治療后視網(wǎng)膜微血管瘤數(shù)目、眼底出血、硬性滲出、軟性滲出單項(xiàng)比較:芪明顆粒組和導(dǎo)升明膠囊組差異無(wú)顯著意義。
視力單項(xiàng)比較:差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,芪明顆粒組優(yōu)于導(dǎo)升明膠囊組。
中醫(yī)主要癥狀比較,視物昏花、雙目干澀改善程度比較:除了Ⅲ期臨床試驗(yàn)治療3個(gè)月時(shí)雙目干澀改善程度芪明顆粒組好于導(dǎo)升明膠囊,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義外,Ⅱ期和Ⅲ期臨床6個(gè)月時(shí),芪明顆粒組和導(dǎo)升明膠囊組差異無(wú)顯著意義。
最后,云開亞美大藥房藥師鄭重提醒您,服用芪明顆粒需要在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,如果您在用藥過(guò)程中有任何不適,都需要與您的主治醫(yī)生聯(lián)系,用藥過(guò)程中不可擅自加量或者減少藥量。
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