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　　阿法根/ 酒石酸溴莫尼定滴眼液

　　 品牌 ： 阿法根

　　商品編號(hào)：A20412300887

　　產(chǎn)品規(guī)格：5ml:10mg(0.2%) × 1

　　主治： 青光眼

　　生產(chǎn)企業(yè)： 愛(ài)爾蘭Allergan Pharmaceuticals (Ireland)Ltd

　　Inc

　　市場(chǎng)價(jià)： 119.00元 會(huì)員價(jià)： 91.50元 VIP價(jià)： 91.00元

　　說(shuō)明書(shū)

　　【 藥品 名稱】

　　通用名稱：酒石酸溴莫尼定滴眼液

　　漢語(yǔ)拼音：jiushisuanmonidingdiyany e

　　【商品類型】 處方藥（RX）

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】 注冊(cè)證號(hào)

　　BX19990333

　　【成　　份】 酒石酸溴莫尼定

　　【適

　　應(yīng) 癥】

　　本品適用降低開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓

　　【規(guī)　　格】 5ml:10mg(0.2%)

　　× 1

　　【用法用量】

　　常規(guī)劑量滴入患者眼每日2次，每次1滴。若不能很好控制，下午可增加1滴。

　　【不良反應(yīng)】

　　約有10—30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感、頭痛、視物模糊、疲勞/倦怠、結(jié)膜濾泡、眼部過(guò)敏反應(yīng)以及眼部瘙癢，約有3—9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括角膜染色/糜爛、畏光、眼瞼紅斑、眼部酸痛/疼痛、眼部干燥、流淚、上呼吸道癥狀、眼瞼水腫、結(jié)膜水腫、頭暈、瞼炎、眼部刺激、胃腸道癥狀、虛弱無(wú)力、結(jié)膜變白、視物異常以及肌肉痛，有不足3%的患者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，包括眼瞼痂、結(jié)膜出血、味覺(jué)異常、失眠、結(jié)膜分泌物增多、精神抑郁、 高血壓 、焦慮、心悸、鼻干以及暈厥。

　　【禁　　忌】

　　本品禁用于對(duì)酒石酸溴尼定或本品中任何成份過(guò)敏者，亦禁用于使用單胺氯化抑制劑治療的患者。

　　【孕婦及哺乳期婦女 用藥 】

　　孕婦用藥：未進(jìn)行孕婦使用本品的研究，但在動(dòng)物研究中有極少量的溴莫尼定可通過(guò)胎盤，進(jìn)入胎鼠的循環(huán)系統(tǒng)，因此只有判定本品可能給母親帶來(lái)的利益大于給胎兒帶來(lái)的潛在危險(xiǎn)時(shí)，方可使用。‘

　　哺乳期婦女用藥：雖然在動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)酒酸溴尼定出現(xiàn)心博徐緩、血壓過(guò)低，降低體溫，張力減弱以及呼吸暫停的癥狀。

　　【老年用藥】

　　年齡較大患者（65歲以上患者）單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個(gè)月臨床研究的數(shù)據(jù)顯示，溴莫尼定對(duì)全身的影響非常小。

　　【注意事項(xiàng)】

　　一般注意事項(xiàng)：盡管臨床研究中本品對(duì)患者的血壓影響甚小，但有嚴(yán)重心血管疾患的患者使用的仍應(yīng)謹(jǐn)慎，由于未進(jìn)行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎，精神抑郁，大腦或冠狀動(dòng)脈機(jī)動(dòng)不，雷諾氏現(xiàn)象，直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者，使用本品均謹(jǐn)慎，研究期間某些患者使用本品的作用減弱，使用酒石酸莫尼定滴眼液治療時(shí)，在第一個(gè)月觀察到降眼壓未必都能反映長(zhǎng)期降眼壓的水平，對(duì)每日2次用藥尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者不午應(yīng)再增加1滴，對(duì)使用降眼壓藥的患者，應(yīng)按常規(guī)期監(jiān)測(cè)眼內(nèi)壓。

　　患者須知；本品中使用的保存劑為苯扎氯銨，而苯扎氯銨有可能被軟性接觸鏡，困此應(yīng)向配戴軟性接觸鏡的患者說(shuō)明，在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴，與各種α—腎上腺 素能 受體激動(dòng)劑一樣，本品亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/或倦怠，因此應(yīng)提醒從事危險(xiǎn)作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)精神集中下降的可能性。

　　【藥物相互作用】

　　雖然尚未對(duì)本品的藥物間相互作用做過(guò)專門的研究，但與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥（酒精、巴比妥類、鴉片制劑、鎮(zhèn)靜劑或麻醉劑）產(chǎn)生疊加作用或使之強(qiáng)化的可能性應(yīng)予以考慮，臨床研究中并未發(fā)現(xiàn)本品對(duì)脈搏或血壓有明顯影響，但由于α—受體激動(dòng)劑也有使脈搏減慢或使血壓藥和/或強(qiáng)心藥物時(shí)，亦應(yīng)予以注意，文獻(xiàn)中報(bào)道三環(huán)類抗抑郁藥要使全身用戴壓定（clonidine）的降壓作用減弱，同時(shí)使用這類藥物是否會(huì)干擾本品的降眼壓作用，尚不明確。滴用本品后是否影響循環(huán)中的兒茶酚胺水平高亦無(wú)資料可尋。然而，當(dāng)患者服用能影響循環(huán)中胺類的代謝或攝取的三環(huán)類抗抑郁藥時(shí)，應(yīng)慎用本品。

　　【包　　裝】 支