健甘靈拉米夫定片說明書

　　(拉米夫定片) 規(guī)格：14片/板×1板/盒/110.30元 貨到付款 當(dāng)面驗(yàn)貨

　　規(guī)格：7片/板×1板/盒/ 55.8元 （先驗(yàn)貨后付款）


　　【商品名稱】健甘靈拉米夫定片

　　通用名：拉米夫定片

　　【商品規(guī)格】0.1g*14片/板*1板/盒

　　【作用類別】適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶［ALT］升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?

　　本品主要成份為：拉米夫定。其化學(xué)名稱為：（2R-順式）-4-氨基-1-（2-羥甲基-1,3-氧硫雜環(huán)戊-5-基）-1H-嘧啶-2-酮。

　　結(jié)構(gòu)式：

　　分子式：C8H11N3O3S

　　分子量：229.26

　　【性狀】 本品為橙黃色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

　　【禁忌】 　對本品過敏者禁用。

　　【適應(yīng)癥】 適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶［ALT］升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?

　　【用法用量】 口服，成人一次0.1g，一日1次。

　　【不良反應(yīng)】 　常見的不良反應(yīng)有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉，癥狀一般較輕并可自行緩解。

　　【注意事項(xiàng)】

　　1．治療期間應(yīng)對患者的臨床情況及病毒學(xué)指標(biāo)進(jìn)行定期檢查。

　　2．少數(shù)患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要對患者進(jìn)行嚴(yán)密觀察，若肝炎惡化，應(yīng)考慮重新使用本品治療。

　　3．患者腎功能不全會影響拉米夫定的排泄，對于肌酐清除率＜30ml/分鐘的患者，不建議使用本品。肝臟損害不影響拉米夫定的藥物代謝過程。

　　4．本品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過性接觸或血源性傳播方式感染他人，故仍應(yīng)采取適當(dāng)防護(hù)措施。

　　5．目前尚無資料顯示孕婦服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應(yīng)對新生兒進(jìn)行常規(guī)的乙型肝炎免疫接種。

　　【孕婦及哺乳期婦女 用藥 】

　　妊娠3個月內(nèi)的患者不宜使用本品。妊娠3個月以上的患者使用本品需權(quán)衡利弊。

　　哺乳婦女服用本品時暫停哺乳。

　　【 兒童 用藥】

　　目前尚無16歲以下患者的療效和安全性資料。

　　【老年患者用藥】

　　對于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代謝無顯著變化，只有在肌酐清除率＜30ml/分鐘時，才有影響。

　　2．與齊多夫定合用可增加后者的血藥峰濃度（Cmax），但不影響兩者的消除和藥時曲線下面積。

　　【藥物過量】目前尚未見藥物過量的特殊體征和癥狀。若發(fā)生藥物過量，應(yīng)對患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)，給予常規(guī)支持療法，拉米夫定可經(jīng)血液透析排除。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　妊娠3個月內(nèi)的患者不宜使用本品。妊娠3個月以上的患者使用本品需權(quán)衡利弊。

　　哺乳婦女服用本品時暫停哺乳。

　　【兒童用藥】

　　目前尚無16歲以下患者的療效和安全性資料。

　　【老年患者用藥】

　　對于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代謝無顯著變化，只有在肌酐清除率＜30ml/分鐘時，才有影響。

　　【藥物相互作用】

　　1．拉米夫定與具有相同排泄機(jī)制的藥物（如甲氧芐啶、磺胺甲唑）同時使用時，拉米夫定血濃度可增加40%，無臨床意義，但有腎臟功能損害的患者應(yīng)注意。

　　2．與齊多夫定合用可增加后者的血藥峰濃度（Cmax），但不影響兩者的消除和藥時曲線下面積。

　　【藥物過量】目前尚未見藥物過量的特殊體征和癥狀。若發(fā)生藥物過量，應(yīng)對患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)，給予常規(guī)支持療法，拉米夫定可經(jīng)血液透析排除。

　　【規(guī)格】0.1g

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20103481

　　【有效期】24個月

　　【貯藏】遮光，密封，在30℃以下干燥處保存

　　【生產(chǎn)企業(yè)】湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司