賀普丁 拉米夫定片

　　賀普丁

　　拉米夫定片

　　葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

　　新藥特藥

　　賀普丁(拉米夫定片)主要成份為：拉米夫定。

　　賀普丁(拉米夫定片)為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

　　賀普丁(拉米夫定片)為核苷類似物，可在細胞內磷酸化，成為拉米夫定三磷酸鹽(L-TP)，并以環腺苷磷酸形式通過乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶嵌入到病毒DNA中，導致DNA鏈合成中止。拉米夫定三磷酸鹽是哺乳動物α、β和γ-DNA多聚酶的弱抑制劑。在體外實驗中，拉米夫定三磷酸鹽在肝細胞中的半衰期為17-19小時。詳見說明書。

　　1、吸收：賀普丁(拉米夫定片)可被胃腸道良好吸收，正常情況下成人口服賀普丁(拉米夫定片)后生物利用度為80～85％?？诜o藥后，最大血藥濃度(Cmax)的平均達峰時間(Tmax)約為1小時。以每日一次，每次100mg的治療劑量給予拉米夫定，其最大血藥濃度Cmax為1.1～1.5 μg／ml(4.8-6.5μmol／L)左右，谷值血藥濃度為0.015～0.020μg／ml(0.065—0.087μmol／L)。2、分布：靜脈給藥研究結果表明，賀普丁(拉米夫定片)平均分布容積為1.3L／kg，在治療劑量范圍內

　　賀普丁(拉米夫定片)適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

　　賀普丁(拉米夫定片)應在對慢性乙型肝炎治療有經驗的 醫生 指導下使用，推薦劑量為每日一次，每次100mg，飯前或飯后服用均可。

　　賀普丁(拉米夫定片)最常見的不良事件為不適和乏力，呼吸道感染、頭痛、腹部不適和腹痛、惡心、嘔吐和腹瀉。（詳見說明書）

　　對拉米夫定或制劑中其他任何成份過敏者禁用賀普丁(拉米夫定片)。

　　1. 應提醒病人注意，拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有 乙肝 治療經驗的?？漆t生指導下 用藥 ，不能自行停藥，并需在治療中進行定期監測。至少應每3個月測一次ALT水平，每6個月測一次HBV DNA 和HBeAg。2. HBsAg陽性但ALT水平正常的病人，即使HBeAg和／或HBV DNA陽性，也不宜開始拉米夫定治療，應定期隨訪觀察，根據病情變化而再考慮。詳見說明書。

　　由于本品的藥物代謝和血漿蛋白結合率低，并主要以藥物原型經腎臟清除，故與其它藥物代謝物之間的潛在相互作用的發生率很低。拉米夫定主要是以活性有機陽離子的形式清除。在與具有相同排泄機制的藥物同時使用時，特別是當該藥物的主要清除途徑是通過有機陽離子轉運系統的主動腎臟分泌時(如三甲氧芐氨嘧啶)，應考慮其相互作用。其他以這種機制清除的部分藥物(如雷尼替丁，西咪替丁)，經研究表明與拉米夫定無相互作用。

　　貯存于30℃以下。

　　7片/盒。

　　36個月。

　　妊娠3個月內的患者不宜使用賀普丁(拉米夫定片)。妊娠3個月以上的患者使用賀普丁需權衡利弊。哺乳婦女服用賀普丁(拉米夫定片)時暫停哺乳。

　　在中國尚無 兒童 使用賀普丁(拉米夫定片)的數據。

　　過量服用后未見特殊的體征和癥狀。如果發生了藥物過量，要對患者進行監護，并按要求給予常規的支持性治療。因為賀普丁(拉米夫定片)可透析清除，所以當用藥過量且出現臨床癥狀或體征時，可采取連續的血液透析進行治