?　　 恩替卡韋分散片 是解放軍第三O二醫院按照《醫療機構制劑注冊管理辦法》及《軍隊醫療機構制劑管理辦法》研制的醫療機構制劑，用于慢性乙型肝炎的抗病毒治療。本研究評價恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎的抗病毒療效及安全。

　　對象：選擇2008年10月至2009年1月收治的120例慢性 乙肝 患者，隨機分成2組。

　　方法: 采用隨機、雙盲、雙模擬、陽性藥物 恩替卡韋片 平行對照試驗方法。120例慢性乙肝患者按2：l的比例隨機雙盲分成2組，其中試驗組80例，對照組40例。24周的雙盲治療期間，試驗組口服恩替卡韋分散片0.5m/d及不含恩替卡韋片的模擬劑l片／d，對照組口服恩替卡韋片0．5 mg／d及不含恩替卡韋分散片的模擬劑1片／d；接著2組均接受24周的開放治療，口服恩替卡韋分散0.5mg/d。

　　結果：治療12周時試驗組和對照組血清HBV DNA水平分別下降4．98、4．73 log10，治療24周時分別下降5．45、5．00 log10，48周時分別下降5.19、5.01log10。治療12周時試驗組（恩替卡韋分散片）與對照組（恩替卡韋片）血清HBV DNA水平完全抑制(
　　本研究表明，恩替卡韋分散片具有顯著的抑制乙型肝炎病毒復制的作用，是一種安全有效的治療慢性乙肝的藥物。該醫療機構制劑于2009年5月獲得總后勤部衛生部制劑配制批準文號，成為國內研制的一個上市應用的恩替卡韋制劑。