警惕哮喘新藥--索雷爾心血管疾病風(fēng)險
2017-05-18
來源：網(wǎng)絡(luò)
? 美國FDA：警惕 哮喘 新藥--索雷爾（奧馬珠單抗）的心血管 疾病 風(fēng)險。
日前，美國FDA發(fā)布安全警告，要求在索雷爾（奧馬珠單抗）的不良反應(yīng)上添加新的警告信息，確認(rèn)期與心血管疾病風(fēng)險相關(guān)。
索雷爾（奧馬珠單抗）是一種實(shí)驗(yàn)性單克隆抗體，靶向結(jié)合免疫球蛋白E（IgE），其作用機(jī)制尚未完全明確，可能通過減少IgE和細(xì)胞激活機(jī)制的下游效應(yīng)，來抑制組胺誘導(dǎo)的皮膚反應(yīng)。目前在國外獲準(zhǔn)用于治療中度至重度持續(xù)性過敏性哮喘。
據(jù)悉，F(xiàn)DA審查了一項(xiàng)5年研究及25項(xiàng)比較索雷爾和安慰劑的臨床醫(yī)學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，確定Xolair提高了心血管疾病風(fēng)險，包括血栓、心臟發(fā)作、中風(fēng)、肺動脈高壓等。不過，目前尚未確定Xolair升高的風(fēng)險究竟有多大。
目前，索雷爾（奧馬珠單抗）尚未在我國獲準(zhǔn)上市。其他抗哮喘藥物請咨詢“ 云開藥網(wǎng) 專業(yè)藥房”，客服專線：400-820-2755。
日前，美國FDA發(fā)布安全警告，要求在索雷爾（奧馬珠單抗）的不良反應(yīng)上添加新的警告信息，確認(rèn)期與心血管疾病風(fēng)險相關(guān)。
索雷爾（奧馬珠單抗）是一種實(shí)驗(yàn)性單克隆抗體，靶向結(jié)合免疫球蛋白E（IgE），其作用機(jī)制尚未完全明確，可能通過減少IgE和細(xì)胞激活機(jī)制的下游效應(yīng)，來抑制組胺誘導(dǎo)的皮膚反應(yīng)。目前在國外獲準(zhǔn)用于治療中度至重度持續(xù)性過敏性哮喘。
據(jù)悉，F(xiàn)DA審查了一項(xiàng)5年研究及25項(xiàng)比較索雷爾和安慰劑的臨床醫(yī)學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，確定Xolair提高了心血管疾病風(fēng)險，包括血栓、心臟發(fā)作、中風(fēng)、肺動脈高壓等。不過，目前尚未確定Xolair升高的風(fēng)險究竟有多大。
目前，索雷爾（奧馬珠單抗）尚未在我國獲準(zhǔn)上市。其他抗哮喘藥物請咨詢“ 云開藥網(wǎng) 專業(yè)藥房”，客服專線：400-820-2755。
標(biāo)簽:
