孟魯司特鈉咀嚼片對(duì)兒童的副作用大嗎
2017-04-17
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? 孟魯司特鈉咀嚼片口服吸收迅速而完全。成人空腹服用5mg咀嚼片后于2小時(shí)達(dá)到Cmax。平均生物利用度為73%。食物對(duì)孟魯司特鈉的長(zhǎng)期使用無(wú)重要的臨床影響。那么,孟魯司特鈉咀嚼片對(duì) 兒童 的副作用大嗎
2至5歲兒童 哮喘 患者:已在大約573名2歲至5歲兒童患者中評(píng)價(jià)了孟魯司特鈉咀嚼片使用情況。在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照的12周臨床試驗(yàn)中,孟魯司特鈉咀嚼片治療組中 1%的患者出現(xiàn)的.比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是口渴。但口渴的發(fā)生率在兩組間無(wú)顯著差異。累積已有426名2歲至5歲兒童患者使用孟魯司特鈉咀嚼片治療至少3個(gè)月,230名患者治療6個(gè)月或更長(zhǎng),63名患者 用藥 12個(gè)月或更長(zhǎng)。隨著使用孟魯司特鈉咀嚼片治療時(shí)間的延長(zhǎng),不良事件發(fā)生的情況無(wú)改變。
2至14歲季節(jié)性過(guò)敏性 鼻炎 兒童患者:在一項(xiàng)為期2周的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,已在280名2至14歲季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者中評(píng)價(jià)了孟魯司特鈉咀嚼片的安全性情況。每天晚間服用孟魯司特鈉咀嚼片一次的安全性情況與安慰劑組類(lèi)似。在這項(xiàng)研究中,孟魯司特鈉咀嚼片治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%,且未發(fā)現(xiàn)有與藥物相關(guān),發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應(yīng)。
2至5歲兒童 哮喘 患者:已在大約573名2歲至5歲兒童患者中評(píng)價(jià)了孟魯司特鈉咀嚼片使用情況。在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照的12周臨床試驗(yàn)中,孟魯司特鈉咀嚼片治療組中 1%的患者出現(xiàn)的.比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是口渴。但口渴的發(fā)生率在兩組間無(wú)顯著差異。累積已有426名2歲至5歲兒童患者使用孟魯司特鈉咀嚼片治療至少3個(gè)月,230名患者治療6個(gè)月或更長(zhǎng),63名患者 用藥 12個(gè)月或更長(zhǎng)。隨著使用孟魯司特鈉咀嚼片治療時(shí)間的延長(zhǎng),不良事件發(fā)生的情況無(wú)改變。
2至14歲季節(jié)性過(guò)敏性 鼻炎 兒童患者:在一項(xiàng)為期2周的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,已在280名2至14歲季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者中評(píng)價(jià)了孟魯司特鈉咀嚼片的安全性情況。每天晚間服用孟魯司特鈉咀嚼片一次的安全性情況與安慰劑組類(lèi)似。在這項(xiàng)研究中,孟魯司特鈉咀嚼片治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%,且未發(fā)現(xiàn)有與藥物相關(guān),發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應(yīng)。
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孟魯司特鈉咀嚼片
