?　　早期肝硬化是慢性肝病不斷發(fā)展的結(jié)果和重要的臨床階段，其病理變化的特點為廣泛的纖維化和結(jié)節(jié)的形成。進(jìn)行有效的抗肝纖維化治療是防止早期肝硬化失代償期發(fā)展從而促使其良性逆轉(zhuǎn)以達(dá)到 改善 疾病 預(yù)后的重要途徑。根據(jù)早期肝硬化的臨床表現(xiàn)，多將其歸屬于中醫(yī)的肝積、脅痛等病證范疇，治療以軟肝散結(jié)、活血化瘀為主治其標(biāo)，以益氣養(yǎng)陰、滋腎柔肝治其本，攻補(bǔ)兼施、標(biāo)本兼顧。以此原則為指導(dǎo)，精選藥物，制成復(fù)方鱉甲軟肝片，系統(tǒng)觀察了該藥對早期肝硬化的臨床療效。

　　復(fù)方鱉甲軟肝片為復(fù)方制劑，其主要成分為鱉甲、冬蟲夏草、黃芪、黨參等11種名貴藥物提取精制而成的純中藥制劑。是中國SFDA批準(zhǔn)的首個抗纖維化藥物，也是《肝纖維化中西醫(yī)結(jié)合診療指南》推薦的首選用于抗纖維化及早期肝硬化的。它具有軟堅散結(jié)，化瘀解毒，益氣養(yǎng)血等功效。

　　復(fù)方鱉甲軟肝片通過蛋白合基因轉(zhuǎn)錄水平明顯下調(diào)肝臟TIMP-1、2,解除TIMPs對MMPs降解ECM酶活性的抑制抑制作用，使MMPs有效降解過度沉積的ECM成分，明顯抑制關(guān)鍵性ECM生成細(xì)胞HSCs的活化、增殖，并促進(jìn)其凋亡，進(jìn)而減少臟內(nèi)ECM的沉積，阻止肝纖維化的啟動和進(jìn)展。ECM成分降解的有效性序為：Ⅲ型膠原>Ⅳ膠原、層粘連蛋白、纖維連接蛋白>Ⅰ型膠原。

　　復(fù)方鱉甲軟肝片質(zhì)量穩(wěn)定、使用安全、療效顯著，2000年被收入國家基本藥物目錄，作為臨床首選藥物。目前，復(fù)方鱉甲軟肝片在全國肝病?？漆t(yī)院的覆蓋率達(dá)90%以上。