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氨氯地平纈沙坦片說明書具體內容是什么

2017-04-18 來源:網絡
?  治療 高血壓 ,很多患者服用過纈沙坦片和氨氯地平,但是療效不是特別好。而未能充分控制血壓的患者可以改用氨氯地平纈沙坦片進行聯合治療。那么氨氯地平纈沙坦片說明書具體內容是什么呢

  英文名:ValsartanandAmlodipineTablets(I)

  漢語拼音:XieshatanAnlüdipingPian

  【成份】每片含纈沙坦Valsartan80mg,氨氯地平Amlodipine5mg。

  【性狀】氨氯地平纈沙坦片為薄膜衣片,除去薄膜衣片顯白色。

  【適應癥】治療原發性高血壓。氨氯地平纈沙坦片用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

  【用法用量】氨氯地平每日1次2.5-10mg對于治療高血壓有效,而纈沙坦有效劑量為80-320mg。在每日1次 纈沙坦氨氯地平片 治療的臨床試驗中,使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的纈沙坦,降壓療效隨著劑量升高而增加。

  纈沙坦的不良反應通常與劑量無關;氨氯地平的不良反應既有劑量依賴性的(主要是外周水腫)也有劑量非依賴性的,前者比后者常見。

  用單藥治療不能充分控制血壓的患者,可以改用氨氯地平纈沙坦片。

  【藥物過量】目前尚未獲得服用氨氯地平纈沙坦片過量事件。纈沙坦過量的主要癥狀可能是低血壓伴隨頭暈。氨氯地平過量可能導致外周血管過度擴張,并可能引起反射性心動過速。有出現顯著而持久的全身性低血壓及致命性休克的報道。

  【禁忌】對氨氯地平纈沙坦片活性成份或者任何一種賦形劑過敏者禁用。

  孕婦和哺乳期婦女禁用(見孕婦及哺乳期婦女 用藥 )。

  目前尚無重度腎功能損傷(肌酐清除率<10ml/min)患者的用藥數據。遺傳性血管水腫患者及服用ACE抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療早期即發展成血管性水腫的患者應禁用氨氯地平纈沙坦片。

  【不良反應】氨氯地平纈沙坦片的研究:在超過2600名高血壓患者中進行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價;其中超過1440名患者接受了6個月以上的治療,超過540名患者接受了1年以上的治療。不良反應通常輕微且短暫,只有極少數情況下需要停藥。

  不良反應的總體發生率為非劑量依賴性,且與性別、年齡和種族均無關。在安慰劑對照的臨床研究中,纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥,安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見的停藥原因為外周水腫(0.4%)和眩暈(0.2%)。

  【批準文號】注冊證號H20090840

  【生產企業】NovartisPharmaSchweizAG,Switzerland
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