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保列治非那雄胺片的副作用有哪些

2017-04-16 來源:網(wǎng)絡(luò)
?  保列治 非那雄胺片 的副作用主要是性功能受影響、乳房不適和皮疹。

  在4年多的研究中,被研究人員認(rèn)為可能、很可能和確定與保列治非那雄胺片有關(guān),發(fā)生率≥1%且大于安慰劑的臨床不良反應(yīng)主要是性功能受影響、乳房不適和皮疹。在研究的第一年中,服用本品的患者8.1%發(fā)生陽痿,而用安慰劑的患者為3.7%;性欲降低者為6.4比3.4%,射精障礙為0.8比0.1%。在研究的第二至第四年中,兩個治療組間這三種不良反應(yīng)的發(fā)生率沒有明顯差異。第二至四年的累積發(fā)生率:陽痿(本品5.1%;安慰劑5.1%);性欲降低(2.6%;2.6%);射精障礙(0.2%;0.1%)。在第一年中,用本品和安慰劑射精量減少的患者分別為3.7和0.8%;在第二至四年中,累積發(fā)生率本品為1.5%、安慰劑為0.5%。在第一年中,報(bào)道本品組和安慰劑組出現(xiàn)乳腺增生為(0.5%;0.1%),乳房觸痛(0.4%;0.1%)以及皮疹(0.5%;0.2%)。第二至四年的累積發(fā)生率:乳腺增生(1.8%;1.1%);乳房觸痛(0.7%;0.3%);及皮疹(0.5%;0.1%)。

  在為期一年、安慰劑對照的III期臨床研究以及五年延長期(853名患者延長治療至五到六年)的研究中,不良反應(yīng)的情況與在PLESS中二至四年的報(bào)道相似。未發(fā)現(xiàn)隨保列治非那雄胺片治療期延長而增加的不良反應(yīng)。新出現(xiàn)的與藥物有關(guān)的性功能方面的不良反應(yīng)的發(fā)生率隨治療時間的延長而降低。
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