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普特彼(他克莫司軟膏)的不良反應(yīng)嚴重嗎?

2017-04-22 來源:網(wǎng)絡(luò)
?  普特彼(他克莫司軟膏)每克本品含他克莫司0.03%(w/w),軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟等成分組成的,為白色至淡黃色軟膏。那么,普特彼(他克莫司軟膏)主要有那些不良反應(yīng)?

  在臨床醫(yī)學(xué)上普特彼(他克莫司軟膏)主要適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者,普特彼(他克莫司軟膏)可作為短期或間歇性長期治療。

  普特彼(他克莫司軟膏)的不良反應(yīng):在分別有12例和216例身心 健康 志愿者參加的臨床醫(yī)學(xué)研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。 在對198例身心健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。 在三項隨機賦形劑對照研究和兩項長期安全性研究中,分別有655例和571例患者接受了本品治療。下表列舉了三項設(shè)計相同、為期12周研究中、賦形劑組、0.03%和0.1%濃度的本品治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及兩項長達一年的安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)。 可能與使用本品有關(guān)。 兒童 12周研究中共發(fā)生4例水痘;成人12周研究中有1例出現(xiàn)唇部帶狀皰疹;兒童開放性研究中發(fā)生7例水痘和1例帶狀皰疹;成人開放性研究中發(fā)生2例帶狀皰疹。

  普特彼(他克莫司軟膏)的注意事項:外用本品可能會引起局部癥狀,如皮膚燒灼感(灼熱感 、刺痛、疼痛)或瘙癢。局部癥狀最常見于使用本品的最初幾天,通常會隨著特應(yīng)性皮炎受累皮膚好轉(zhuǎn)而消失。應(yīng)用0.1%濃度的本品治療時,90%的皮膚燒灼感持續(xù)時間介于2分鐘至3小時(中位時間為15分鐘)之間,90%的瘙癢癥狀持續(xù)時間介于3分鐘至10小時(中位時間為20分鐘)之間。不推薦使用本品治療Netherton綜合征患者,因為可能會增加他克莫司的全身性吸收。本品對彌漫性紅皮病患者治療的安全性尚未建立。

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