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普特彼(他克莫司軟膏)兒童用法用量是什么?

2017-04-22 來源:網(wǎng)絡(luò)
?  普特彼(他克莫司軟膏)每克本品含他克莫司0.03%(w/w),軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟等成分組成的,為白色至淡黃色軟膏。那么, 兒童 使用普特彼(他克莫司軟膏)有那些使用方法嗎?

  普特彼(他克莫司軟膏)的藥理作用:他克莫司治療特應(yīng)性皮炎的作用機(jī)制還不清楚。雖然對他克莫司的作用機(jī)制已有一定探詢,但是這些發(fā)現(xiàn)與特應(yīng)性皮炎的臨床醫(yī)學(xué)關(guān)系還不明確。他克莫司已被證實(shí)可以抑制T淋巴細(xì)胞活化,首先與細(xì)胞內(nèi)蛋白FKBP-12結(jié)合,形成由他克莫司-FKBP-12、鈣、鈣調(diào)蛋白和鈣調(diào)磷酸酶構(gòu)成的復(fù)合物,從而抑制鈣調(diào)磷酸酶的磷酸酶活性,阻止活化T細(xì)胞核轉(zhuǎn)錄因子(NF-AT)的去磷酸化和易位,NF-AT這種核成分會啟動基因轉(zhuǎn)錄形成淋巴因子(例如IL-2,γ干擾素)。 他克莫司還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-α的基因的轉(zhuǎn)錄,所有這些因子都參與早期階段的T細(xì)胞活化。此外,他克莫司可以抑制皮膚肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞內(nèi)已合成介質(zhì)的釋放,下調(diào)朗格罕細(xì)胞表面FCΣRI的表達(dá)。

  在臨床醫(yī)學(xué)上兒童使用本品的量為:0.03%和0.1%濃度的普特彼(他克莫司軟膏)均可用于成人,但只有0.03%濃度的普特彼(他克莫司軟膏)可用于2歲及以上的兒童,患者在使用時,記住要分清濃度,不能亂 用藥 物,以免對身體帶來傷害。

  普特彼(他克莫司軟膏)的不良反應(yīng):在分別有12例和216例身心 健康 志愿者參加的臨床醫(yī)學(xué)研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。 在對198例身心健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。 在三項隨機(jī)賦形劑對照研究和兩項長期安全性研究中,分別有655例和571例患者接受了本品治療。下表列舉了三項設(shè)計相同、為期12周研究中、賦形劑組、0.03%和0.1%濃度的本品治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及兩項長達(dá)一年的安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)。 可能與使用本品有關(guān)。 兒童12周研究中共發(fā)生4例水痘;成人12周研究中有1例出現(xiàn)唇部帶狀皰疹;兒童開放性研究中發(fā)生7例水痘和1例帶狀皰疹;成人開放性研究中發(fā)生2例帶狀皰疹。

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