11月15日，在廣州舉行的“白云山偉哥—— 金戈 上市1周年慶典”上，廣藥白云山對外披露金戈的1年來的銷售情況。據悉，在短短一年的時間，“金戈”就攜7億元的銷量躋身國內抗ED藥物第一梯隊，實際銷售數量更是已超過原研藥，成功打破了國內抗ED藥物市場“洋壟斷”的格局，為我國 藥品 市場一大奇跡。

　　廣州白云山醫藥銷售有限公司董事長、白云山制藥總廠常務副廠長王文楚表示，與原研品相較，金戈單次 用藥 金額下降超過60%，極大地促進了市場擴容。渠道鋪貨迅速，已有超500家批發商、超1000家連鎖 藥店 、超30000家單體藥店完成鋪貨，隨著全國招標的陸續開展，醫院終端鋪貨也在不斷擴大。金戈力爭2017年按按市場零售價累計銷售突破10億元。

　　是什么讓王文楚董事長對撬開百億抗ED藥物市場，讓白云山金戈成為十億級的明星抗ED藥物信心滿滿，難道靠的僅僅只是利用渠道優勢?

　　在國外抗ED藥美國 萬艾可 (俗稱“偉哥”)到期后的一年時間里，當時躍躍躍欲試要從這個巨大的蛋糕里切得一塊的各個仿制藥 品牌 ，只有白云山“金戈”脫穎而出，在其上市一周年之際突破7億的銷售額。究其原因，還是離不開研發與創新，和對仿制藥質量的嚴格把控。

　　早在2004年，白云山就為此儲備了工藝上的兩項發明專利與授權，并在研發過程中，得到了諾貝爾將得主“偉哥之父”穆拉德博士的親自指導。遵循“質量源于設計(QbD)”理念，自主設計的合成路線生產的金戈的晶型、外觀、含量、有關物質、溶解性等指標完全符合美國藥典和歐洲藥典有關枸櫞酸西地那非的要求，從源頭上確保了金戈產品的質量。據中南大學湘雅醫院所做的生物等效性研究結果顯示：“相同劑量(100mg)的金戈與美國萬艾可在空腹與餐后條件下吸收速度和吸收程度均無顯著差異，根據國家食藥總局《化學藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究技術指導原則》中的相關規定，認為兩制劑生物等效?！币簿褪钦f，白云山偉哥與原研藥美國萬艾可的藥效并無差別。金戈研制指導老師、穆拉德博士在金戈上市時指出，金戈的品質與原研產品一致，并強調仿制藥的開發可以降低藥品價格，讓更多患者受益。一年銷售業績充分證明其療效，為此穆拉德更是發來賀信，祝賀金戈取得的優秀成績。

　　對創新的不懈堅持，和對品質的嚴格要求，這才有了國產“偉哥”——白云山金戈在短短一年時間里創造的民族醫藥市場奇跡。

　　白云山偉哥——金戈的成功，不僅切得了一大塊蛋糕，更是可以說造出了一個更大的蛋糕，是國產仿制藥的一次翻身之仗。

　　過去，我們經常認為仿制藥就是賺快錢，仿制藥發展不了民族醫藥。而造成這種誤區的主要原因，正是國產仿制藥的質量總是難以讓人信服。據國內制藥行業人士反饋，的確有一部分短視的醫藥仿制企業為了賺所謂的快錢，偷工減料，藥品質量受人詬病。

　　然而，在十八大“大 健康 ”的戰略構想下，人們開始逐漸意識到，民族仿制藥才是國家基藥的戰略承載者，高品質的仿制藥是民族醫藥發展的必經之路。從仿制藥到原研藥是民族醫藥工業的必經鏈條，仿制藥對民族醫藥工業的意義，在李克強總理關于大健康的國家戰略布局中占有極其重要的地位。

　　可喜的是，這個局面正在悄然發生變化，像“金戈”這樣的國產仿制藥取得重大突破，大大促進了民族醫藥工業的發展。

　　業內人士分析指出：要想改變我國過去在仿制藥的道路上制藥質量差，缺乏市場競爭力，組織散亂，同質化嚴重，缺乏行業領軍企業等局面。其關鍵在于醫藥企業能夠改變過去的發展理念，在民族仿制藥上加強創新研發。

　　未來還有哪些企業能夠通過加快創新和嚴控品質，制造出“金戈”這樣的市場奇跡，我們拭目以待!