潤眾恩替卡韋

潤眾恩替卡韋潤眾適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。在服用本品時，用法用量如下：患者應在有經驗的醫生指導下服用潤眾。推薦劑量成人和16歲及以上的青少年口服潤眾，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時的發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1mg（0.5mg兩片）。潤眾應空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。【腎功能不全】在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低（參見藥代動力學，特殊人群）。肌酐清除率＜50ml/分鐘的患者（包括接受血液透析或CAPD治療的患者）應調整用藥劑量。見表1。表1：腎功能不全患者恩替卡韋推薦用藥間隔調整肌酐清除率（ml/min） 通常劑量（0.5mg） 拉米夫定治療失效（1.0mg）≥50 每日一次，每次0.5mg 每日一次，每次1mg30到＜50 每48小時一次，每次0.5mg 每48小時一次，每次1mg10到＜30 每72小時一次，每次0.5mg 每72小時一次，每次1mg＜10或血液透析或CAPD 每5-7日一次，每次0.5mg 每5-7日一次，每次1mg【肝功能不全】肝功能不全患者無需調整用藥劑量。【治療期】關于潤眾的最佳治療時間，以及。藥物都會有一定的不良反應，對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：A1463014，A1463022，A1463026，A1463027以及3項在中國進行的臨床試驗（A1463012，A1463023，A1463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中，潤眾最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而推出研究。【國外臨床不良事件】表2（見詳細說明書）比較了在4項臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中到重度不良事件和治療過程中發生的至少有可能與治療相關的臨床不良事件作為比較的指標。【國外實驗室檢測指標異常】表3（見詳細說明書）列出四項臨床試驗中使用恩替卡韋和拉米夫定治療后，實驗室檢查異常的發生頻率。在這些研究中，使用恩替卡韋的患者在治療過程中發生ALT增高至10倍的正常值上限和基線值的2倍時，通常繼續用藥一。藥物的使用過程中，建議遵循正確的用法用量，以免出現服用量不足藥效降低或者是服用過量，危害健康。