治療陽(yáng)痿的專(zhuān)利產(chǎn)品——金戈
2017-04-27
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陽(yáng)痿成為很多男性朋友難以啟齒的 疾病 ,也給自身家庭生活的幸福帶來(lái)了困擾,白云山 金戈 于10月28日上市以來(lái),受到廣大媒體和消費(fèi)者的親睞,給陽(yáng)痿患者帶來(lái)了福音,金戈是國(guó)內(nèi)首個(gè)偉哥,打破了抗ED類(lèi)藥物外資企業(yè)市場(chǎng)壟斷的格局。
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首個(gè)中國(guó)偉哥——金戈,從研發(fā)到生產(chǎn)上市共耗時(shí)16年。而更為重要的是,當(dāng)初白云山金戈的研發(fā)是以國(guó)家一類(lèi)新藥為目標(biāo)。據(jù)朱廠長(zhǎng)介紹,早在上個(gè)世紀(jì)90年代,原研品還未在美國(guó)上市之時(shí),白云山制藥總廠就開(kāi)始研發(fā)枸櫞酸西地那非原料和片劑,并按照我國(guó)化學(xué)藥一類(lèi)新藥的要求申報(bào)臨床醫(yī)學(xué)批件。并在2001年3月,獲得國(guó)家藥監(jiān)局一類(lèi)新藥臨床醫(yī)學(xué)批件。2003年獲得原料和片劑一類(lèi)新藥證書(shū)。但由于輝瑞公司在中國(guó)申請(qǐng)的用途專(zhuān)利獲得了批準(zhǔn),白云山暫停了生產(chǎn)批件的申請(qǐng)注冊(cè)。
2004年11月,白云山枸櫞酸西地那非原料合成工藝《制備喜勃酮用的中間體及其制備方法》獲得發(fā)明專(zhuān)利;2005年6月,另一發(fā)明專(zhuān)利《喜勃酮的制備方法》亦獲得授權(quán)。這些工藝專(zhuān)利在原料制備方法上具有明顯優(yōu)勢(shì),大大提高了總產(chǎn)率。
在白云山制藥總廠啟動(dòng)申報(bào)枸櫞酸西地那非的原料和片劑生產(chǎn)的同年,諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主、“偉哥之父”弗里德·穆拉德博士受邀成為廣藥集團(tuán)研究總院的院長(zhǎng)。
在穆拉德的指導(dǎo)下,白云山金戈的原料和制劑的研制均遵循“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)”理念,自主設(shè)計(jì)的合成路線生產(chǎn)的金戈的晶型、外觀、含量、有關(guān)物 質(zhì)、溶解性等指標(biāo)完全符合美國(guó)藥典和歐洲藥典有關(guān)枸櫞酸西地那非的要求,從源頭上確保了金戈產(chǎn)品的質(zhì)量。同時(shí),按照國(guó)家食品 藥品 監(jiān)督管理總局一致性評(píng)價(jià)的 標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)展了一系列研究工作,金戈在有關(guān)物質(zhì)、含量、溶出行為等方面與原研品一致。
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金戈不僅擁有自身的專(zhuān)利,其效果也是顯而易見(jiàn)的,大部分情況下,第一次服用一粒金戈就會(huì)起效果。
不同規(guī)格的金戈在 云開(kāi)藥網(wǎng) 官網(wǎng)都有售,在廣州各地區(qū)也有分店,“云開(kāi)藥網(wǎng),中國(guó)人身心 健康 大平臺(tái)的構(gòu)建者”,如果有需要可以咨詢(xún)?cè)崎_(kāi)藥網(wǎng)專(zhuān)業(yè)藥房官網(wǎng),或者撥打客服專(zhuān)線:400-820-2755。
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首個(gè)中國(guó)偉哥——金戈,從研發(fā)到生產(chǎn)上市共耗時(shí)16年。而更為重要的是,當(dāng)初白云山金戈的研發(fā)是以國(guó)家一類(lèi)新藥為目標(biāo)。據(jù)朱廠長(zhǎng)介紹,早在上個(gè)世紀(jì)90年代,原研品還未在美國(guó)上市之時(shí),白云山制藥總廠就開(kāi)始研發(fā)枸櫞酸西地那非原料和片劑,并按照我國(guó)化學(xué)藥一類(lèi)新藥的要求申報(bào)臨床醫(yī)學(xué)批件。并在2001年3月,獲得國(guó)家藥監(jiān)局一類(lèi)新藥臨床醫(yī)學(xué)批件。2003年獲得原料和片劑一類(lèi)新藥證書(shū)。但由于輝瑞公司在中國(guó)申請(qǐng)的用途專(zhuān)利獲得了批準(zhǔn),白云山暫停了生產(chǎn)批件的申請(qǐng)注冊(cè)。
2004年11月,白云山枸櫞酸西地那非原料合成工藝《制備喜勃酮用的中間體及其制備方法》獲得發(fā)明專(zhuān)利;2005年6月,另一發(fā)明專(zhuān)利《喜勃酮的制備方法》亦獲得授權(quán)。這些工藝專(zhuān)利在原料制備方法上具有明顯優(yōu)勢(shì),大大提高了總產(chǎn)率。
在白云山制藥總廠啟動(dòng)申報(bào)枸櫞酸西地那非的原料和片劑生產(chǎn)的同年,諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主、“偉哥之父”弗里德·穆拉德博士受邀成為廣藥集團(tuán)研究總院的院長(zhǎng)。
在穆拉德的指導(dǎo)下,白云山金戈的原料和制劑的研制均遵循“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)”理念,自主設(shè)計(jì)的合成路線生產(chǎn)的金戈的晶型、外觀、含量、有關(guān)物 質(zhì)、溶解性等指標(biāo)完全符合美國(guó)藥典和歐洲藥典有關(guān)枸櫞酸西地那非的要求,從源頭上確保了金戈產(chǎn)品的質(zhì)量。同時(shí),按照國(guó)家食品 藥品 監(jiān)督管理總局一致性評(píng)價(jià)的 標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)展了一系列研究工作,金戈在有關(guān)物質(zhì)、含量、溶出行為等方面與原研品一致。
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金戈不僅擁有自身的專(zhuān)利,其效果也是顯而易見(jiàn)的,大部分情況下,第一次服用一粒金戈就會(huì)起效果。
不同規(guī)格的金戈在 云開(kāi)藥網(wǎng) 官網(wǎng)都有售,在廣州各地區(qū)也有分店,“云開(kāi)藥網(wǎng),中國(guó)人身心 健康 大平臺(tái)的構(gòu)建者”,如果有需要可以咨詢(xún)?cè)崎_(kāi)藥網(wǎng)專(zhuān)業(yè)藥房官網(wǎng),或者撥打客服專(zhuān)線:400-820-2755。
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