氯雷他定片說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)
2017-05-04
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? 氯雷他定片適用于緩解過(guò)敏性 鼻炎 有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后迅速緩解鼻和眼部癥狀及體征。那么,氯雷他定片說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)呢
【藥代動(dòng)力學(xué)】 空腹口服吸收迅速。服后1~3小時(shí)起效,8~12小時(shí)達(dá)最大效應(yīng),持續(xù)作用達(dá)24小時(shí)以上。食物可使藥峰時(shí)間延遲,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的 T1/2為28(8.8~92)小時(shí)。80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),(腎功能衰竭,腎臟功能部分或全部喪失的病理狀態(tài)。按其發(fā)作之急緩分為急性和慢性兩種。 急性腎功能衰竭系因多種 疾病 致使兩腎在短時(shí)間內(nèi)喪失排泄功能,簡(jiǎn)稱(chēng)急性腎衰。慢性腎功能衰竭是由各種病因所致的慢性 腎病 發(fā)展至晚期而出現(xiàn)的一組臨床癥狀組成的綜合證.根據(jù)腎功能損害的程度將慢性腎功能衰竭分為4期:①腎貯備功能下降,患者無(wú)癥狀.②腎功能不全代償期.③腎功能失代償期(氮質(zhì)血癥期),患者有乏力,食欲不振和貧血.④尿毒癥階段,有尿毒癥癥狀。)藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為 24和37小時(shí),可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長(zhǎng)。氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97。
【適應(yīng)癥】用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞(鼻塞是耳鼻咽喉科常見(jiàn)的癥狀之一,最常見(jiàn)的原因包括鼻炎,鼻中隔偏曲,鼻息肉,鼻竇炎等。理論上來(lái)說(shuō),鼻塞都可以通過(guò)不同的治療方法進(jìn)行解決。)以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。
【禁忌癥】 對(duì)本品過(guò)敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。
【不良反應(yīng)】 在每天10mg的推薦劑量下,本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用。
【注意事項(xiàng)】1.嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)? 醫(yī)生 指導(dǎo)下使用。
3.在作皮試前的約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應(yīng)發(fā)生。(皮試是皮膚(或皮內(nèi))敏感試驗(yàn)的簡(jiǎn)稱(chēng)。某些藥物在臨床使用過(guò)程中容易發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),如青霉素、鏈霉素、細(xì)胞色素C等,常見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)包括皮疹、蕁麻疹、皮炎、發(fā)熱、血管神經(jīng)性水腫、 哮喘 、過(guò)敏性休克等,其中以過(guò)敏性休克最為嚴(yán)重,甚至可導(dǎo)致死亡。)
4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
6.請(qǐng)將本品放在 兒童 不能接觸的地方。
8.如正在使用其他 藥品 ,使用本品前請(qǐng)咨詢 醫(yī)師 或 藥師 。
【用法與用量】成人及12歲以上兒童:一日1次,一次1片(10毫克)。 2~12歲兒童: 體重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。體重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H10970410
【生產(chǎn)企業(yè)】 上海先靈葆雅制藥有限公司
【藥代動(dòng)力學(xué)】 空腹口服吸收迅速。服后1~3小時(shí)起效,8~12小時(shí)達(dá)最大效應(yīng),持續(xù)作用達(dá)24小時(shí)以上。食物可使藥峰時(shí)間延遲,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的 T1/2為28(8.8~92)小時(shí)。80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),(腎功能衰竭,腎臟功能部分或全部喪失的病理狀態(tài)。按其發(fā)作之急緩分為急性和慢性兩種。 急性腎功能衰竭系因多種 疾病 致使兩腎在短時(shí)間內(nèi)喪失排泄功能,簡(jiǎn)稱(chēng)急性腎衰。慢性腎功能衰竭是由各種病因所致的慢性 腎病 發(fā)展至晚期而出現(xiàn)的一組臨床癥狀組成的綜合證.根據(jù)腎功能損害的程度將慢性腎功能衰竭分為4期:①腎貯備功能下降,患者無(wú)癥狀.②腎功能不全代償期.③腎功能失代償期(氮質(zhì)血癥期),患者有乏力,食欲不振和貧血.④尿毒癥階段,有尿毒癥癥狀。)藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為 24和37小時(shí),可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長(zhǎng)。氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97。
【適應(yīng)癥】用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞(鼻塞是耳鼻咽喉科常見(jiàn)的癥狀之一,最常見(jiàn)的原因包括鼻炎,鼻中隔偏曲,鼻息肉,鼻竇炎等。理論上來(lái)說(shuō),鼻塞都可以通過(guò)不同的治療方法進(jìn)行解決。)以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。
【禁忌癥】 對(duì)本品過(guò)敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。
【不良反應(yīng)】 在每天10mg的推薦劑量下,本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用。
【注意事項(xiàng)】1.嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)? 醫(yī)生 指導(dǎo)下使用。
3.在作皮試前的約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應(yīng)發(fā)生。(皮試是皮膚(或皮內(nèi))敏感試驗(yàn)的簡(jiǎn)稱(chēng)。某些藥物在臨床使用過(guò)程中容易發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),如青霉素、鏈霉素、細(xì)胞色素C等,常見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)包括皮疹、蕁麻疹、皮炎、發(fā)熱、血管神經(jīng)性水腫、 哮喘 、過(guò)敏性休克等,其中以過(guò)敏性休克最為嚴(yán)重,甚至可導(dǎo)致死亡。)
4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
6.請(qǐng)將本品放在 兒童 不能接觸的地方。
8.如正在使用其他 藥品 ,使用本品前請(qǐng)咨詢 醫(yī)師 或 藥師 。
【用法與用量】成人及12歲以上兒童:一日1次,一次1片(10毫克)。 2~12歲兒童: 體重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。體重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H10970410
【生產(chǎn)企業(yè)】 上海先靈葆雅制藥有限公司
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