孕婦補(bǔ)血藥劑 琥珀酸亞鐵片 ，檢測(cè)很重要！
從實(shí)驗(yàn)室向窗外望去，早晨的南徐大道川流不息。這時(shí)候，劉源已和往常一樣，換上了工作服，開(kāi)始了一天的忙碌。
鎮(zhèn)江市 藥品 檢驗(yàn)所，劉源所在的單位，這個(gè)名字可能對(duì)普通人來(lái)說(shuō)略顯陌生。作為市食品藥品監(jiān)督管理局下屬的事業(yè)單位，它是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)施技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)的法定專業(yè)機(jī)構(gòu)，依法承擔(dān)著對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)的職責(zé)，劉源負(fù)責(zé)的化學(xué)室則是檢驗(yàn)環(huán)節(jié)中的重要一環(huán)。
看見(jiàn)我們來(lái)訪，劉源放下了手中的工作。眼前的她，個(gè)子不高，體態(tài)偏瘦，清爽干練的短發(fā)搭配一身白大褂，加上干脆利落的談吐很容易讓人捕捉到她身上透出的一股精神氣。2000年，劉源來(lái)到鎮(zhèn)江市藥品檢驗(yàn)所從事食品、藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作。其間，她取得了南京農(nóng)業(yè)大學(xué)食品工程學(xué)碩士學(xué)位。無(wú)論是學(xué)習(xí)還是工作，身邊人都用“較真”這個(gè)詞來(lái)形容劉源，用時(shí)髦的話說(shuō)就是“工匠精神”。可別小看了劉源的“工匠精神”，它給劉源帶來(lái)過(guò)不少意外收獲。比如，成功研發(fā)了一臺(tái)用于罌粟殼快速檢測(cè)的微型化便攜式色譜儀。
話還得從火鍋湯料說(shuō)起。2014年一天中午，劉源偶然間看到一篇關(guān)于火鍋湯料涉“毒”取證繁瑣的報(bào)道，平時(shí)就愛(ài)思考的她琢磨，“如何才能快速準(zhǔn)確地檢測(cè)出‘毒’火鍋，讓執(zhí)法人員在執(zhí)法現(xiàn)場(chǎng)就能夠拿到不法商家的違法鐵證？”放下手中的報(bào)紙，一個(gè)大膽的設(shè)想在她腦海中不斷閃現(xiàn)——是否可以把罌粟殼中最具代表性的特征生物堿罌粟堿和嗎啡作為快速檢測(cè)的目標(biāo)。
劉源主動(dòng)與江蘇大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)聯(lián)系，進(jìn)行合作研發(fā)。經(jīng)過(guò)兩年的努力，一臺(tái)能夠快速識(shí)別火鍋湯料是否有“毒”的儀器誕生了。檢測(cè)時(shí)，只要向儀器凹槽內(nèi)點(diǎn)幾滴火鍋湯料，60秒就能出結(jié)果，精準(zhǔn)度可達(dá)10微克每升，新機(jī)器能讓“毒”火鍋無(wú)處藏身。
確保藥品安全也是劉源的工作重點(diǎn)。眾所周知，琥珀酸亞鐵片是孕婦、 兒童 、貧血患者常用的補(bǔ)血藥劑，臨床應(yīng)用廣泛。2012年，劉源剛剛完成了一批例行藥品抽檢，其中琥珀酸亞鐵片的結(jié)果很理想，這反倒勾起了她的疑心。劉源解釋說(shuō)，雖然藥劑各項(xiàng)指標(biāo)全部符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但參與補(bǔ)鐵的亞鐵離子進(jìn)入血液后，人體吸收亞鐵離子的含量是否也達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)？劉源較起了真。在國(guó)內(nèi)沒(méi)有先例可循的情況下，劉源和她的團(tuán)隊(duì)將市場(chǎng)上所有能買到的琥珀酸亞鐵片，共計(jì)100多批次都搬進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室。他們改變以往滴定的方式，摸索出hplc色譜技術(shù)，突破了原有方法干擾大、準(zhǔn)確性差的缺陷，增加了體內(nèi)吸收、藥效和含量均一性檢測(cè)指標(biāo)，提高了產(chǎn)品的檢測(cè)控制標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不會(huì)說(shuō)謊。劉源發(fā)現(xiàn)，片劑中的亞鐵離子含量確實(shí)偏低，可能無(wú)法滿足臨床藥用。為了讓自己的論證更扎實(shí)，劉源主動(dòng)聯(lián)系鎮(zhèn)江市第四人民醫(yī)院，仔細(xì)對(duì)比實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)與臨床記錄，指導(dǎo) 醫(yī)生 增加患者的服用劑量。實(shí)驗(yàn)表明，增加劑量后，患者血色素檢驗(yàn)達(dá)到了預(yù)期效果。講到這劉源頗為感慨，她說(shuō)：“食品與藥品檢測(cè)都是民生工程，必須實(shí)實(shí)在在，要時(shí)刻養(yǎng)成多問(wèn)自己一個(gè)為什么的習(xí)慣，工作才能嚴(yán)絲合縫。”
慢慢地，話題聊到了非法添加劑。這時(shí)的劉源立即收住了臉上的笑容。“我最討厭這個(gè)字眼，非法添加劑看似不起眼，造成的傷害卻很嚴(yán)重，甚至?xí)嗣　鼻皫啄甑囊黄瘅晗憬庸悄z囊非法添加劑案例仍讓劉源記憶猶新。原來(lái)，近年來(lái)由于中藥材價(jià)格的水漲船高，導(dǎo)致不少藥品的質(zhì)量悄悄“縮水”。劉源說(shuō)，麝香接骨膠囊里有一味名貴中藥材叫血竭，價(jià)格很高。有些廠家為了節(jié)省成本就動(dòng)起了歪腦筋，他們用松香或松香酸制成“血竭”混入藥品中，更要命的是，松香或松香酸具有一定毒性，后患無(wú)窮。藥品安全不容馬虎！劉源當(dāng)即行動(dòng)起來(lái)，與科室同志潛心研究，終于摸索出了一套麝香接骨膠囊補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，這在全國(guó)尚屬首例。劉源的努力很快得到了認(rèn)可。2013年，該補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和技術(shù)資料由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)實(shí)施并頒發(fā)了藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目的批準(zhǔn)件。這意味著各地各部門均可以使用該方法進(jìn)行檢測(cè)，所得出的檢驗(yàn)結(jié)果，作為藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定藥品質(zhì)量的依據(jù)。說(shuō)到這，劉源很驕傲。
近年來(lái)，為解決群眾關(guān)心的食品、藥品安全熱點(diǎn)、難點(diǎn)和焦點(diǎn)問(wèn)題，市食藥監(jiān)局組織了“你送我檢”“明廚亮灶”等系列便民惠民服務(wù)，不斷提高人民群眾對(duì)食品、藥品安全工作的滿意度和獲得感。什么是“你送我檢”？劉源解釋說(shuō)，這幾年 保健 食品乃至中藥材市場(chǎng)良莠不齊，由于辨識(shí)難度較大，不少市民花了重金卻買到了劣質(zhì)甚至是假的藥品。為此，市藥檢所在每年春節(jié)前夕特意安排專業(yè)人員為廣大市民提供免費(fèi)的中藥材真?zhèn)舞b別服務(wù)。
服務(wù)接地氣，老百姓自然歡迎。“你送我檢”吸引到了不少忠實(shí)“粉絲”，已然成為藥檢所的 品牌 活動(dòng)。“辨良藥”“識(shí)百草”，用權(quán)威鑒定給市民吃下一顆定心丸，“你送我檢”廣受好評(píng)的背后是硬碰硬的實(shí)力。
檢驗(yàn)工作是沉甸甸的擔(dān)當(dāng)。劉源說(shuō)，自己取得的些許成績(jī)其實(shí)在鎮(zhèn)江食藥監(jiān)系統(tǒng)中只不過(guò)是微不足道的點(diǎn)滴。一直以來(lái)，食藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子始終將人民群眾的飲食 用藥 安全作為工作的最高準(zhǔn)則，在全系統(tǒng)營(yíng)造“爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)”的良好氛圍。也正是得益于這種良好的工作氛圍，鎮(zhèn)江食藥監(jiān)人正在不斷創(chuàng)造著一個(gè)又一個(gè)嶄新的業(yè)績(jī)。
對(duì)于普通人而言，吃上安全食品，用上放心藥劑就好比過(guò)河，想要平安到達(dá)彼岸，必須要有一座結(jié)實(shí)的橋。在藥檢所平凡的工作崗位上，始終都有那么一群造橋的工匠在默默堅(jiān)守，保證人民用藥安全有效，這其中就有劉源的身影。