國內乙肝患者使用阿德福韋酯治療5年的數據報道
2017-05-10
來源：網絡
? 2009年5月21-24日，由中華醫學會感染病學分會與中華醫學會肝病學分會共同主辦的“第十四次全國病毒性肝炎及肝病學術會議”在廣州召開。在會議期間，上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院茅益民教授報告了阿德福韋酯治療中國 乙肝 病毒（HBV）e抗原（HBeAg）陽性慢性乙肝患者5年（中國ADF30001研究）的結果。
研究目標480例患者均為HBeAg陽性、血清HBV DNA≥106 copies/ml，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）>1×正常值上限（ULN）的慢性乙肝患者，最終完成5年研究的患者數為390例， 脫落率僅為18%。
在阿德福韋酯治療5年期間，患者HBV DNA水平降低的幅度穩定遞增。治療1年，HBV DNA水平即可下降4.8 log10 copies/ml，治療5年，可下降5.5 log10 copies/ml。治療期間，ALT正常的患者比例穩定維持在75%～79%之間。發生HBeAg轉陰或血清學轉換的患者比例隨著治療時間的延長而穩步遞增。通過分析發現, HBeAg轉陰率和血清學轉換率與患者基線ALT水平呈正相關, 基線ALT水平越高的患者，HBeAg轉陰率和血清學轉換率越高。64例患者達到持久HBeAg血清學轉換后停藥接受隨訪, 中位隨訪時間60周, 70%的患者能維持應答。
意向治療分析（ITT）顯示，阿德福韋酯治療5年，病毒學耐藥率僅為15%。對發生病毒學突破患者血清進行基因測序分析結果為，阿德福韋酯相關耐藥突變為N236T和A181V。
在阿德福韋酯的5年治療期間，血清肌酐水平升高的患者占1.3%（6/480例）, 2.3%（11/480例）的患者因不良反應而退出研究。有6%（29/480例）的患者至少發生過1次嚴重不良事件，但其中僅3例與藥物治療相關。
阿德福韋酯治療中國HBeAg陽性慢性乙肝患者5年的結果表明：阿德福韋酯抑制病毒的作用較強，治療1年，HBV DNA水平即可下降4.8 log10 copies/ml，且病毒學和血清學應答隨療程延長而穩步遞增，生化學應答維持穩定 ；阿德福韋酯長期治療耐藥率低，安全性好；停藥后持續血清學應答比例較高。
研究目標480例患者均為HBeAg陽性、血清HBV DNA≥106 copies/ml，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）>1×正常值上限（ULN）的慢性乙肝患者，最終完成5年研究的患者數為390例， 脫落率僅為18%。
在阿德福韋酯治療5年期間，患者HBV DNA水平降低的幅度穩定遞增。治療1年，HBV DNA水平即可下降4.8 log10 copies/ml，治療5年，可下降5.5 log10 copies/ml。治療期間，ALT正常的患者比例穩定維持在75%～79%之間。發生HBeAg轉陰或血清學轉換的患者比例隨著治療時間的延長而穩步遞增。通過分析發現, HBeAg轉陰率和血清學轉換率與患者基線ALT水平呈正相關, 基線ALT水平越高的患者，HBeAg轉陰率和血清學轉換率越高。64例患者達到持久HBeAg血清學轉換后停藥接受隨訪, 中位隨訪時間60周, 70%的患者能維持應答。
意向治療分析（ITT）顯示，阿德福韋酯治療5年，病毒學耐藥率僅為15%。對發生病毒學突破患者血清進行基因測序分析結果為，阿德福韋酯相關耐藥突變為N236T和A181V。
在阿德福韋酯的5年治療期間，血清肌酐水平升高的患者占1.3%（6/480例）, 2.3%（11/480例）的患者因不良反應而退出研究。有6%（29/480例）的患者至少發生過1次嚴重不良事件，但其中僅3例與藥物治療相關。
阿德福韋酯治療中國HBeAg陽性慢性乙肝患者5年的結果表明：阿德福韋酯抑制病毒的作用較強，治療1年，HBV DNA水平即可下降4.8 log10 copies/ml，且病毒學和血清學應答隨療程延長而穩步遞增，生化學應答維持穩定 ；阿德福韋酯長期治療耐藥率低，安全性好；停藥后持續血清學應答比例較高。
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