?　　在國家科技部發(fā)布的“2010年度國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃”公告中，辰欣藥業(yè)有限公司研制的國家一類抗 乙肝 病毒新藥“丁賀（阿德福韋酯片）”赫然在列。這是該公司繼2002年氟羅沙星葡萄糖注射液被原國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)批準(zhǔn)為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品以后，第二個(gè)被批準(zhǔn)的國家重點(diǎn)新產(chǎn)品。

　　丁賀（阿德福韋酯片）是通過特異性的抑制病毒逆轉(zhuǎn)錄酶的活性，進(jìn)而抑制乙型肝炎病毒的復(fù)制增殖。丁賀上市前的大量臨床療效觀察證明，丁賀有良好的抗乙肝病毒效果。以上海長(zhǎng)征醫(yī)院等6家醫(yī)院為臨床研究中心，并以拉米夫定片為對(duì)照藥，采用多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性藥物平行對(duì)照的研究方法進(jìn)行的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，丁賀（阿德福韋酯片）的臨床療效與拉米夫定相當(dāng)，阿德福韋酯片和拉米夫定片的臨床有效果比率分別為60.2%和62.3%，無顯著差異。治療后阿德福韋酯和拉米夫定均能有效抑制乙肝病毒復(fù)制，降低HBV DNA 水平。治療52周末，阿德福韋酯組ALT復(fù)常率為83.3%、HBeAg陰轉(zhuǎn)率為44.6%、血清轉(zhuǎn)換率為15.7%。以上數(shù)據(jù)表明丁賀的療效確切，是廣大乙肝患者的又一選擇。

　　丁賀是新型的腺苷類似物藥物，具有抗逆轉(zhuǎn)錄病毒、嗜肝病毒和皰疹病毒的廣譜抗病毒作用。而且在治療過程中，阿德福韋酯片的不良反應(yīng)較少，一般癥狀較輕，在治療劑量下無明顯腎毒性。毒理實(shí)驗(yàn)顯示，小鼠和大鼠經(jīng)口給予阿德福韋酯，劑量分別相當(dāng)于人治療劑量時(shí)暴露量的10倍和4倍時(shí)，未見致癌作用。而且丁賀的耐藥率更低，適合患者長(zhǎng)期服用。

　　辰欣公司在研制丁賀（阿德福韋酯片）過程中，采用了專有的“共融物元晶型阿德福韋酯干法直接壓片”技術(shù)，該技術(shù)具有提升產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)藥效發(fā)揮，減輕藥物胃腸道刺激等不良反應(yīng)的特殊作用，這也是其能成為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品的原因之一。