?　　仿制藥的利益之大讓很多人都選擇了生產仿制藥，根據 藥品 行業的規律，原研藥在專利到期后因為價格上的劣勢，很多人依靠原研藥難以為繼。恩替卡韋是一款治療 乙肝 病毒的藥物，且有著很好的療效。

　　恩替卡韋主要適用于病毒復制活躍、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）或天冬氨酸氨基轉移酶（AST）持續升高，或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。原研藥（博路定）為薄膜衣片，而最早于2010年上市的3種仿制藥均為分散片。兩者在藥物原料，化學結構、藥代動力學、臨床醫學療效等方面畢竟無法完全等同。

　　盡管原研藥與仿制藥具有相同的化學名稱，但在化學結構上仍可能存在差異。恩替卡韋原研藥的分子結構中含3個“手性中心”，可產生8種同分異構體，其中只有一種空間構象在療效和安全性方面最佳，獲準用于臨床醫學治療慢性乙型肝炎患者，且大多數患者只需0.5 mg。原研藥必須通過特殊工藝，最高限度地保證目標立體構象的合成，然后進行純化和精準稱量，所涉及的專利技術是仿制藥難以仿制的。

　　前國內仿制藥只須具備與原研藥的生物等效結果即可獲批上市，臨床醫學療效并未被要求。雖然國內已有文獻報告了恩替卡韋仿制藥相關的研究，證實其與原研藥具有生物等效，由于藥物原料，化學結構等方面的差異，因此在機體內的消化，吸收，代謝，排泄等過程就不可能完全一致，因此臨床醫學療效上一定會有差異，且生物等效研究結果僅限于少數身心 健康 志愿受試人群，缺乏足夠證據證明兩者臨床醫學等效。

　　 云開藥網 醫師 溫馨提醒：原研藥和仿制藥之間相差太大，而且由于仿制藥經臨床醫學檢驗時間較短，目前還不能完全、準確地評價其療效和不良反應，所以患者有什么不明白的地方可以咨詢專業的醫師。

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