貝美素噻嗎洛爾滴眼液注意事項(xiàng)
2017-04-14
來源：網(wǎng)絡(luò)
請仔細(xì)閱讀 貝美素噻嗎洛爾滴眼液 的作用說明，并在 藥師 指導(dǎo)下購買和使用。
【 藥品 名稱】貝美素噻嗎洛爾滴眼液
【通用名】貝美素噻嗎洛爾滴眼液
【成分】每毫升含貝美前列素0.3mg,噻嗎洛爾5.0mg,苯扎氯銨0.05mg及其他輔料
【適應(yīng)癥】本品用于降低對β-受體阻滯劑或前列腺素類似物治療效果不佳的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。
【包裝規(guī)格】3ml：貝美前列素0.9mg與噻嗎洛爾15mg（相當(dāng)于20.4mg馬來酸噻嗎洛爾）
【用法用量】1滴/日，早或晚于相同時(shí)間 用藥 。不同滴眼劑應(yīng)間隔≥5分鐘使用。如漏用，無需補(bǔ)滴。
【不良反應(yīng)】本品臨床研究中報(bào)道的不良反應(yīng)僅限于早期報(bào)道的由單個(gè)活性物質(zhì)，即貝美前列素或噻嗎洛爾引起的不良反應(yīng)。在臨床研究中沒有觀察到本品有特殊的不良反應(yīng)。 臨床研究中報(bào)道的主要不良反應(yīng)發(fā)生于眼部，為輕到中度，無重度。基于12個(gè)月的臨床資料，報(bào)道最多的不良反應(yīng)為結(jié)膜充血（大多為輕微至輕度，非炎性），發(fā)生率約26%，有1.5%的患者因此停止治療。 不良反應(yīng)列表：臨床試驗(yàn)中發(fā)生了以下不良反應(yīng)（按發(fā)生率分組，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重性降序排列）。用下列常用表述列出可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率：非常常見：≥1/10；常見：≥1/100 - 1/10；不常見：≥1/1,000 - 1/100；罕見：≥1/10,000 - 1/1,000；非常罕見：1/10,000；未知：無法根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)估計(jì)其發(fā)生率。 神經(jīng)系統(tǒng)疾患：不常見：頭痛。 眼部疾患：非常常見：結(jié)膜充血、睫毛生長；常見：淺表性點(diǎn)狀角膜炎、角膜潰瘍、燒灼感、眼癢、眼刺痛感、異物感、眼干、眼瞼紅斑、眼痛、畏光、眼分泌物、視物干擾、眼瞼癢；不常見：虹膜炎、眼刺激、結(jié)膜水腫、眼瞼炎、溢淚、眼瞼水腫、眼瞼痛、視力下降、視疲勞、倒睫、虹膜色素沉著過度、眼瞼溝加深（眼球內(nèi)陷）；未知：囊樣黃斑水腫。 呼吸，胸部及縱隔疾患：不常見： 鼻炎 。 皮膚和皮下組織疾患：常見：眼瞼色素沉著、皮膚色素沉著過度（眼周圍）；不常見：多毛癥。 單用 貝美前列素滴眼液 和噻嗎洛爾滴眼液時(shí)已經(jīng)觀察到的不良反應(yīng)也可能在使用本品時(shí)出現(xiàn)： 貝美前列素： 神經(jīng)系統(tǒng)疾患：頭暈。 眼部疾患：過敏性結(jié)膜炎、睫毛顏色加深、虹膜色素沉著增加、眼瞼痙攣、眼瞼退縮、視網(wǎng)膜出血、葡萄膜炎、視力模糊。 血管疾患： 高血壓 。 全身性疾患和使用部位狀況：乏力。 檢查：肝功能（LFT）異常。 噻嗎洛爾：和其他眼局部使用制劑一樣，本品（噻嗎洛爾/貝美前列素）會(huì)被全身吸收。噻嗎洛爾吸收后可能引起類似全身用β-受體阻滯劑出現(xiàn)的不良反應(yīng)。眼局部給藥后引起的全身不良反應(yīng)發(fā)生率低于全身給藥。 下列眼用β-受體阻滯劑所見的其他不良反應(yīng)也有可能在使用本品時(shí)出現(xiàn)： 免疫系統(tǒng)疾患：全身過敏反應(yīng)，包括血管性水腫、蕁麻疹、局部和全身皮疹、瘙癢、過敏反應(yīng)；系統(tǒng)性紅斑狼瘡。 代謝和營養(yǎng)疾患：低血糖。 精神疾患：焦慮、困惑、迷失方向、幻覺、失眠、緊張、嗜睡、抑郁、夢魘、記憶力下降。 神經(jīng)系統(tǒng)疾患：暈厥、腦血管意外、頭暈、肌無力癥狀和體征加重、感覺異常、腦缺血。 眼部疾患：角膜敏感度下降、復(fù)視
【禁忌】反應(yīng)性呼吸道 疾病 （包括支氣管 哮喘 或有該病史，嚴(yán)重COPD），竇性心動(dòng)過緩、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、竇房性傳導(dǎo)阻滯、無起搏器控制的2/3級房室傳導(dǎo)阻滯、明顯心力衰竭、心源性休克患者。
【注意事項(xiàng)】肝腎功能損傷、1級心臟傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重外周循環(huán)障礙/疾病、輕/中度COPD、自發(fā)性低血糖或 糖尿病 不穩(wěn)定、角膜疾病、活動(dòng)性眼內(nèi)炎癥、已知有黃斑水腫危險(xiǎn)因素者、妊娠女性、 兒童 、運(yùn)動(dòng)員慎用。不推薦眼局部合用其他β-受體阻滯劑。不應(yīng)用于哺乳婦女。用藥前摘除隱形眼鏡，用后至少15分鐘后再配戴。避免本品與軟性隱形眼鏡接觸。
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130453
【 藥品 名稱】貝美素噻嗎洛爾滴眼液
【通用名】貝美素噻嗎洛爾滴眼液
【成分】每毫升含貝美前列素0.3mg,噻嗎洛爾5.0mg,苯扎氯銨0.05mg及其他輔料
【適應(yīng)癥】本品用于降低對β-受體阻滯劑或前列腺素類似物治療效果不佳的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。
【包裝規(guī)格】3ml：貝美前列素0.9mg與噻嗎洛爾15mg（相當(dāng)于20.4mg馬來酸噻嗎洛爾）
【用法用量】1滴/日，早或晚于相同時(shí)間 用藥 。不同滴眼劑應(yīng)間隔≥5分鐘使用。如漏用，無需補(bǔ)滴。
【不良反應(yīng)】本品臨床研究中報(bào)道的不良反應(yīng)僅限于早期報(bào)道的由單個(gè)活性物質(zhì)，即貝美前列素或噻嗎洛爾引起的不良反應(yīng)。在臨床研究中沒有觀察到本品有特殊的不良反應(yīng)。 臨床研究中報(bào)道的主要不良反應(yīng)發(fā)生于眼部，為輕到中度，無重度。基于12個(gè)月的臨床資料，報(bào)道最多的不良反應(yīng)為結(jié)膜充血（大多為輕微至輕度，非炎性），發(fā)生率約26%，有1.5%的患者因此停止治療。 不良反應(yīng)列表：臨床試驗(yàn)中發(fā)生了以下不良反應(yīng)（按發(fā)生率分組，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重性降序排列）。用下列常用表述列出可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率：非常常見：≥1/10；常見：≥1/100 - 1/10；不常見：≥1/1,000 - 1/100；罕見：≥1/10,000 - 1/1,000；非常罕見：1/10,000；未知：無法根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)估計(jì)其發(fā)生率。 神經(jīng)系統(tǒng)疾患：不常見：頭痛。 眼部疾患：非常常見：結(jié)膜充血、睫毛生長；常見：淺表性點(diǎn)狀角膜炎、角膜潰瘍、燒灼感、眼癢、眼刺痛感、異物感、眼干、眼瞼紅斑、眼痛、畏光、眼分泌物、視物干擾、眼瞼癢；不常見：虹膜炎、眼刺激、結(jié)膜水腫、眼瞼炎、溢淚、眼瞼水腫、眼瞼痛、視力下降、視疲勞、倒睫、虹膜色素沉著過度、眼瞼溝加深（眼球內(nèi)陷）；未知：囊樣黃斑水腫。 呼吸，胸部及縱隔疾患：不常見： 鼻炎 。 皮膚和皮下組織疾患：常見：眼瞼色素沉著、皮膚色素沉著過度（眼周圍）；不常見：多毛癥。 單用 貝美前列素滴眼液 和噻嗎洛爾滴眼液時(shí)已經(jīng)觀察到的不良反應(yīng)也可能在使用本品時(shí)出現(xiàn)： 貝美前列素： 神經(jīng)系統(tǒng)疾患：頭暈。 眼部疾患：過敏性結(jié)膜炎、睫毛顏色加深、虹膜色素沉著增加、眼瞼痙攣、眼瞼退縮、視網(wǎng)膜出血、葡萄膜炎、視力模糊。 血管疾患： 高血壓 。 全身性疾患和使用部位狀況：乏力。 檢查：肝功能（LFT）異常。 噻嗎洛爾：和其他眼局部使用制劑一樣，本品（噻嗎洛爾/貝美前列素）會(huì)被全身吸收。噻嗎洛爾吸收后可能引起類似全身用β-受體阻滯劑出現(xiàn)的不良反應(yīng)。眼局部給藥后引起的全身不良反應(yīng)發(fā)生率低于全身給藥。 下列眼用β-受體阻滯劑所見的其他不良反應(yīng)也有可能在使用本品時(shí)出現(xiàn)： 免疫系統(tǒng)疾患：全身過敏反應(yīng)，包括血管性水腫、蕁麻疹、局部和全身皮疹、瘙癢、過敏反應(yīng)；系統(tǒng)性紅斑狼瘡。 代謝和營養(yǎng)疾患：低血糖。 精神疾患：焦慮、困惑、迷失方向、幻覺、失眠、緊張、嗜睡、抑郁、夢魘、記憶力下降。 神經(jīng)系統(tǒng)疾患：暈厥、腦血管意外、頭暈、肌無力癥狀和體征加重、感覺異常、腦缺血。 眼部疾患：角膜敏感度下降、復(fù)視
【禁忌】反應(yīng)性呼吸道 疾病 （包括支氣管 哮喘 或有該病史，嚴(yán)重COPD），竇性心動(dòng)過緩、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、竇房性傳導(dǎo)阻滯、無起搏器控制的2/3級房室傳導(dǎo)阻滯、明顯心力衰竭、心源性休克患者。
【注意事項(xiàng)】肝腎功能損傷、1級心臟傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重外周循環(huán)障礙/疾病、輕/中度COPD、自發(fā)性低血糖或 糖尿病 不穩(wěn)定、角膜疾病、活動(dòng)性眼內(nèi)炎癥、已知有黃斑水腫危險(xiǎn)因素者、妊娠女性、 兒童 、運(yùn)動(dòng)員慎用。不推薦眼局部合用其他β-受體阻滯劑。不應(yīng)用于哺乳婦女。用藥前摘除隱形眼鏡，用后至少15分鐘后再配戴。避免本品與軟性隱形眼鏡接觸。
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130453
