?　　目的：比較阿立哌唑口崩片和 利培酮口崩片 治療女性首發(fā) 精神分裂 癥的療效和安全性。方法：將100例符合ICD-10的女性首發(fā)精神分裂癥患者隨機分為兩組，分別給予阿立哌唑口崩片與利培酮口崩片治療6周。于治療前和治療后2、4、6周末采用陽性癥狀與陰性癥狀量表(PANSS)評定臨床療效，副反應(yīng)癥狀量表(TESS)評定不良反應(yīng)。結(jié)果：治療6周后總有效果比率阿立哌唑組90%，利培酮組92%，兩者相比療效近似(P>0.05)；兩藥引起的不良反應(yīng)一般為輕度或中度，患者耐受性較好。結(jié)論：阿立哌唑口崩片和利培酮口崩片治療女性首發(fā)精神分裂癥均有較好療效，療效相當，不良反應(yīng)較小。

　　可同（ 利培酮口腔崩解片 ）為苯并異惡唑衍生物，是新一代抗精神病藥。其活性成分利培酮是一種具有獨特性質(zhì)的選擇性單胺能拮抗劑，它與5-羥色胺能的5- HT2受體和多巴胺的D2受體有很高的親和力。利培酮也能與腎上腺 素能 受體結(jié)合，并且以較低的親和力與H1-組胺能受體和腎上腺素受體結(jié)合。利培酮不與膽堿能受體結(jié)合。利培酮是強有力的D2拮抗劑，可以改善精神分裂癥的陽性癥狀，但它引起的運動功能抑制，以及強直性昏厥都要比經(jīng)典的抗精神病藥少。對中樞系統(tǒng)的5-羥色胺和多巴胺拮抗作用的平衡可以減少發(fā)生錐體外系副作用的可能，并將其治療作用擴展到精神分裂的陰性癥狀的情感癥狀。阿立哌唑口崩片在臨床應(yīng)用時間不長，而利培酮在國內(nèi)使用時間較長，但作為口腔崩解片這種新劑型在臨床應(yīng)用時間不長，口腔崩解片是一種新型的口服速釋固體制劑，具有不用吞咽和快速溶出吸收兩大明顯優(yōu)勢，為口服吸收提供了一個新的方法，現(xiàn)用利培酮口崩片和阿立哌唑口崩片治療女性首發(fā)精神分裂癥，對其臨床療效和安全性進行比較，報道如下。

　　1.1 對象 為我院2007年5月至2008年3月的住院及門診女性首發(fā)患者，符合ICD-10精神分裂癥的診斷標準，陽性癥狀與陰性癥狀量表 (PANSS)分≥60，入組前1周內(nèi)未服用抗精神病藥物或1月內(nèi)未注射長效抗精神病藥物。排除軀體和腦器質(zhì)性 疾病 者、酒精和藥物依賴者、妊娠或哺乳期婦女及有嚴重的攻擊行為或自殺企圖者，共100例。隨機分為利培酮組和阿立哌唑組各50例。阿立哌唑組：年 齡 17~45歲，平均(30.08±13.54)歲，病程(10.7±4.1)月。利培酮組：年齡 16~45歲，平均(29.41±11.32)歲，病程(11.2±4.6)月。兩組以上各項均無顯著性差異(P>0.05)。兩組基線的 PANSS總分及各因子分亦無顯著性差異(P>0.05)。

　　1.2 給藥方法 可同（利培酮口腔崩解片）初始劑量為1～2 mg／d，一般7天內(nèi)可加至2~4 mg／d，以后1月內(nèi)可調(diào)整劑量，最大可至6 mg／d，平均終末治療劑量 (4.6±0.2) mg。阿立哌唑口腔崩解片(博思清)初始劑量為5 mg／d，次日加為10 mg/d，一般7天內(nèi)加至20 mg／d，以后1月內(nèi)可根據(jù)病情調(diào)整藥物劑量，最大劑量30 mg／d，平均終末治療劑量 (20.6±5) mg。療程6周。觀察期間不合用其它抗精神病藥物或電休克治療，但可根據(jù)病情需要，夜間使用苯二氮類藥物改善睡眠，出現(xiàn)錐體外系不良反應(yīng)時可合用安坦或心得安等藥物對癥處理。

　　1.3 療效評定 以PANSS評價臨床療效，分別在治療前及第2、4、6周進行評定。療效按臨床4級判定：PANSS減分率≥75％為痊愈，≥50％且<75％為顯著好轉(zhuǎn)，≥25％且<50％為好轉(zhuǎn)，<25％為無效。以副反應(yīng)量表 (TESS)在治療前及第2、4、6周評定不良反應(yīng)，同時進行血常規(guī)、肝腎功能、血糖血脂、心電圖、腦電圖和體重的監(jiān)測。

　　1.4 統(tǒng)計學處理 數(shù)據(jù)用x±s表示 ，進行t及x2檢驗。

　　2.1 臨床療效 兩組均在治療第2周末PANSS總分顯著下降(P均 <0.05)，表明利培酮和阿立哌唑在2周末均已開始起效。兩組在治療后4、6周PANSS總分、陽性癥狀分、陰性癥狀分及一般精神病理癥狀分與治療前比較明顯下降(P0.05)。

　　表1 兩組治療前后PANSS總分及各因子分（略）

　　2.2 安全性 兩組的不良反應(yīng)多在 用藥 初期出現(xiàn)，一般為輕度或中度，經(jīng)相應(yīng)處理后可減輕或消失，患者均可耐受。 阿立哌唑組和利培酮組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為34％和36％，差異無顯著性(P>0.05)。臨床觀察發(fā)現(xiàn)，兩者的錐體外系不良反應(yīng)一般在加至中高劑量時出現(xiàn)，而惡心、頭痛、嗜睡、乏力則出現(xiàn)在用藥初期。

　　本研究結(jié)果顯示，兩者均能改善陽性、陰性癥狀，治療2周后 ，即開始起效，對女性首發(fā)精神分裂癥的療效令人滿意。阿立哌唑組不良反應(yīng)發(fā)生率低于利培酮組，但差異無顯著性(P>0.05)。兩組的錐體外系不良反應(yīng)發(fā)生率稍高，與患者均為首發(fā)、初次用藥、對藥物敏感原因所致，還有則是因為門診患者自行加量過快導致，給予苯海索等對癥支持治療后好轉(zhuǎn)，兩藥引起的不良反應(yīng)一般為輕度或中度，患者耐受性較好，抗精神病藥物所致的高催乳素血癥一直是女性精神分裂癥患者的困擾，而阿立哌唑特有的對體重、內(nèi)分泌影響較小，對臨床用藥提供了很好的選擇，更適合于女性精神分裂癥的治療，可提高服藥依從性，但考慮個體敏感性不同，所以用藥期間，應(yīng)嚴密觀察藥物不良反應(yīng)及癥狀消失情況來調(diào)整劑量，以求達到一個個體的有效劑量，來很好控制癥狀并避免出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。總之兩者治療有效，不良反應(yīng)輕微，與國外的kana等研究一致，也與國內(nèi)的研究一致，可供臨床廣泛使用。但由于此研究樣本量小，觀察時間短，未在對體重、內(nèi)分泌影響的不良反應(yīng)方面看到明顯差異，有待于進一步擴大樣本量及觀察時間來驗證。