咪唑斯汀緩釋片說(shuō)明書哪里有 主要有哪些內(nèi)容
2017-04-24
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? 藥品 的說(shuō)明書是指導(dǎo)人們正確使 用藥 物的的憑證,合格上市的藥品都具有完備的藥品。那么 咪唑斯汀緩釋片 說(shuō)明書哪里有主要有哪些內(nèi)容
咪唑斯汀緩釋片是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格藥理實(shí)驗(yàn)之后安全上市的藥品,是一種治療過(guò)敏性 疾病 的良藥。咪唑斯汀緩釋片的說(shuō)明書在包裝盒里就有。
咪唑斯汀緩釋片的說(shuō)明書主要具有這些內(nèi)容:
英文名稱:Mizolastine Sustained-release Tablets
本品是長(zhǎng)效的組胺H1受體拮抗劑, 適用于成人或12 歲以上的 兒童 所患的蕁麻疹等皮膚過(guò)敏癥狀、季節(jié)性過(guò)敏性 鼻炎 (花粉癥)及常年性過(guò)敏性鼻炎。
口服。成人( 包括老年人) 和12歲以上兒童: 每日1次,每次1片(10mg)。或遵醫(yī)囑服用。本品為緩釋薄膜衣片, 不能掰開(kāi)服用。
本品無(wú)中樞鎮(zhèn)靜作用和抗膽堿作用。偶見(jiàn)思睡、乏力、頭痛、口干、腹瀉和消化不良等癥狀。個(gè)別病例出現(xiàn)低血壓、緊張、抑郁、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少和肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高。曾有與食欲增加有關(guān)的體重增加的報(bào)道。
本藥禁用于下列情況:對(duì)本品任何一種成份過(guò)敏。嚴(yán)重的肝功能損害。與咪唑類抗真菌藥(全身用藥)或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合用。與已知可延長(zhǎng)QT 間期的藥物合用, 如: I 類和III 類抗心律失常藥。暈厥病史。嚴(yán)重的心臟病或有心律失常( 心動(dòng)過(guò)緩、心律不齊或心動(dòng)過(guò)速) 病史明顯或可疑QT 間期延長(zhǎng)或電解質(zhì)失衡,特別是低血鉀。嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩。
在個(gè)別病例中觀察到, 咪唑斯汀具有輕微的延長(zhǎng)QT 間期的可能性, 該延長(zhǎng)作用的程度適度, 不伴隨心臟節(jié)律紊亂。如有心臟病、心源性不適或心悸病史,用藥前請(qǐng)征求 醫(yī)生 的意見(jiàn)。大多數(shù)服用咪唑斯汀的患者可以駕駛或完成需要精神集中的工作。但為了識(shí)別個(gè)體是否對(duì)藥物特殊敏感,建議在駕駛和進(jìn)行復(fù)雜工作之前對(duì)個(gè)體進(jìn)行評(píng)估。如有疑問(wèn),請(qǐng)向醫(yī)生或 藥師 咨詢。置于兒童不易拿到處。
盡管本品口服利用度較高,且主要通過(guò)葡萄糖醛酸化代謝,但與全身給藥的咪唑類抗真菌藥(如酮康唑) 或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(如紅霉素、醋竹桃霉素、克拉霉素或交沙霉素)同時(shí)使用時(shí),咪唑斯汀的血漿濃度會(huì)有一定程度的升高。因此本品不應(yīng)與上述藥物合用。與肝氧化酶CYP3A4 的強(qiáng)效抑制劑或底物合用,應(yīng)謹(jǐn)慎。這些底物有: 西咪替丁、環(huán)孢菌素、硝苯地平等。研究顯示咪唑斯汀不會(huì)加重酒精引起的鎮(zhèn)靜和行為異常。服用多種藥物時(shí), 為避免可能出現(xiàn)的藥物間相互作用, 請(qǐng)與醫(yī)生或藥劑師聯(lián)系。
懷孕期:孕婦使用咪唑斯汀的安全性尚未建立。動(dòng)物試驗(yàn)未顯示咪唑斯汀在妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期對(duì)胚胎或胎仔的發(fā)育有直接或間接的毒性。目前尚無(wú)孕婦使用咪唑斯汀的有關(guān)致畸性和胎兒毒性的充分資料,但和其它藥物一樣,孕期尤其前三個(gè)月不建議使用。哺乳期: 尚缺乏用藥后咪唑斯汀在母乳中濃度的資料, 因此不建議在哺乳期使用。
尚無(wú)12 歲以下兒童用藥方面的資料。
老年患者用藥同成人。老年患者可能對(duì)咪唑斯汀潛在的鎮(zhèn)靜作用和對(duì)心臟復(fù)極化作用較為敏感。
咪唑斯汀緩釋片是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格藥理實(shí)驗(yàn)之后安全上市的藥品,是一種治療過(guò)敏性 疾病 的良藥。咪唑斯汀緩釋片的說(shuō)明書在包裝盒里就有。
咪唑斯汀緩釋片的說(shuō)明書主要具有這些內(nèi)容:
英文名稱:Mizolastine Sustained-release Tablets
本品是長(zhǎng)效的組胺H1受體拮抗劑, 適用于成人或12 歲以上的 兒童 所患的蕁麻疹等皮膚過(guò)敏癥狀、季節(jié)性過(guò)敏性 鼻炎 (花粉癥)及常年性過(guò)敏性鼻炎。
口服。成人( 包括老年人) 和12歲以上兒童: 每日1次,每次1片(10mg)。或遵醫(yī)囑服用。本品為緩釋薄膜衣片, 不能掰開(kāi)服用。
本品無(wú)中樞鎮(zhèn)靜作用和抗膽堿作用。偶見(jiàn)思睡、乏力、頭痛、口干、腹瀉和消化不良等癥狀。個(gè)別病例出現(xiàn)低血壓、緊張、抑郁、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少和肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高。曾有與食欲增加有關(guān)的體重增加的報(bào)道。
本藥禁用于下列情況:對(duì)本品任何一種成份過(guò)敏。嚴(yán)重的肝功能損害。與咪唑類抗真菌藥(全身用藥)或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合用。與已知可延長(zhǎng)QT 間期的藥物合用, 如: I 類和III 類抗心律失常藥。暈厥病史。嚴(yán)重的心臟病或有心律失常( 心動(dòng)過(guò)緩、心律不齊或心動(dòng)過(guò)速) 病史明顯或可疑QT 間期延長(zhǎng)或電解質(zhì)失衡,特別是低血鉀。嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩。
在個(gè)別病例中觀察到, 咪唑斯汀具有輕微的延長(zhǎng)QT 間期的可能性, 該延長(zhǎng)作用的程度適度, 不伴隨心臟節(jié)律紊亂。如有心臟病、心源性不適或心悸病史,用藥前請(qǐng)征求 醫(yī)生 的意見(jiàn)。大多數(shù)服用咪唑斯汀的患者可以駕駛或完成需要精神集中的工作。但為了識(shí)別個(gè)體是否對(duì)藥物特殊敏感,建議在駕駛和進(jìn)行復(fù)雜工作之前對(duì)個(gè)體進(jìn)行評(píng)估。如有疑問(wèn),請(qǐng)向醫(yī)生或 藥師 咨詢。置于兒童不易拿到處。
盡管本品口服利用度較高,且主要通過(guò)葡萄糖醛酸化代謝,但與全身給藥的咪唑類抗真菌藥(如酮康唑) 或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(如紅霉素、醋竹桃霉素、克拉霉素或交沙霉素)同時(shí)使用時(shí),咪唑斯汀的血漿濃度會(huì)有一定程度的升高。因此本品不應(yīng)與上述藥物合用。與肝氧化酶CYP3A4 的強(qiáng)效抑制劑或底物合用,應(yīng)謹(jǐn)慎。這些底物有: 西咪替丁、環(huán)孢菌素、硝苯地平等。研究顯示咪唑斯汀不會(huì)加重酒精引起的鎮(zhèn)靜和行為異常。服用多種藥物時(shí), 為避免可能出現(xiàn)的藥物間相互作用, 請(qǐng)與醫(yī)生或藥劑師聯(lián)系。
懷孕期:孕婦使用咪唑斯汀的安全性尚未建立。動(dòng)物試驗(yàn)未顯示咪唑斯汀在妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期對(duì)胚胎或胎仔的發(fā)育有直接或間接的毒性。目前尚無(wú)孕婦使用咪唑斯汀的有關(guān)致畸性和胎兒毒性的充分資料,但和其它藥物一樣,孕期尤其前三個(gè)月不建議使用。哺乳期: 尚缺乏用藥后咪唑斯汀在母乳中濃度的資料, 因此不建議在哺乳期使用。
尚無(wú)12 歲以下兒童用藥方面的資料。
老年患者用藥同成人。老年患者可能對(duì)咪唑斯汀潛在的鎮(zhèn)靜作用和對(duì)心臟復(fù)極化作用較為敏感。
