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乳果糖口服溶液的說明書是怎樣的呢

2017-04-26 來源:網絡
?   藥品 說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選 用藥 品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。藥品說明書能提供用藥信息,是醫務人員、患者了解藥品的重要途徑。說明書的規范程度與醫療質量密切相關。那么,乳果糖口服溶液的說明書是怎樣的呢

  【主要成份】乳果糖口服溶液主要成份為乳果糖。 化學名:4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-呋喃果糖

  【性 狀】乳果糖口服溶液為棕黃色澄明粘稠液體。

  【簡介/商品功效】 便秘:調節結腸的生理節律。 肝性腦病(PSE):用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。 臨床需要保持軟便的情況:如痔瘡、肛門/直腸術后。

  每日劑量可根據個人需要進行調節,下述劑量供參考。

  3-6歲 兒童 5-10ml5-10ml

  治療幾天后,可根據患者情況酌減劑量。乳果糖口服溶液宜在早餐時一次服用。根據乳果糖的作用機制,一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果,可考慮加量。

  起始劑量:30-50ml,一日3次。

  維持劑量:應調至每日最多2-3次軟便,大便pH值5.0-5.5。

  【不良反應】治療初始幾天可能會有腹脹,通常繼續治療即可消失,當劑量高于推薦治療劑量時,可能會出現腹痛和腹瀉,此時應減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見于PSE的治療),患者可能會因腹瀉出現電解質紊亂。

  2、腸梗阻,急腹痛及與其他導瀉劑同時使用。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】據現有資料,推薦劑量的乳果糖口服溶液可用于妊娠期和哺乳期。

  【藥物相互作用】乳果糖口服溶液可導致結腸pH值下降,故可能引致結腸pH值依賴性藥物的失活(如5-ASA)。

  【藥物過量】尚無過量反應報告。若劑量過高,可能出現腹痛或腹瀉,停藥即可。

  【包 裝】100ml/瓶(棕色玻璃瓶,棕色塑料瓶)

  【批準文號】注冊證號 H20100065

  【生產企業】奧地利Fresenius Kabi Austria GmbH
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