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依托考昔片

依托考昔片淺綠色、蘋果形雙面凸的薄膜衣片劑,一側刻有ARCOXIA 120,另一側刻有204。主要適用于用于治療急性痛風性關節炎。在服用本品時,用法用量如下:本品用于口服,可與食物同服或單獨服用。急性痛風性關節炎-推薦劑量為120毫克,每日1次。本品120毫克只適用于癥狀急性發作期,最長使用8天。使用劑量大于推薦劑量時,尚未證實有更好的療效或目前尚未研究。因此,上述劑量是最大推薦劑量。因為選擇性環氧化酶-2抑制劑的心血管危險性會隨劑量升高和用藥時間延長而增加,所以應盡可能減短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應。藥物都會有一定的不良反應,據國外文獻報道 在臨床試驗中,對約4800例個體進行了安全性評價,包括約3400例骨關節炎、風濕性關節炎或慢性腰背痛的患者(約600例骨關節炎或風濕性關節炎患者治療達1年或更長時間)。 下列與藥物相關的不良事件是在對骨關節炎、風濕性關節炎或慢性腰背痛患者中進行的長達12周的數項臨床研究中報告的,在用安康信治療的患者中發生率≥1%,且高于安慰劑組:無力/疲乏、頭暈、下肢水腫、高血壓、消化不良、胃灼熱、惡心、頭痛、谷丙轉氨酶(ALT)增高和谷草轉氨酶(AST)增高等。 骨關節炎或風濕性關節炎患者使用安康信治療1年或更長時間,其不良事件的發生情況相類似。 在另一項對7111例骨關節炎患者的臨床研究中,比較了依托考昔90毫克(相當于治療骨關節炎劑量的1.5倍)每日1次和雙氯芬酸鈉50毫克每日3次用藥9個月的胃腸道耐受性。安康信的不良事件發生情況大致類似于Ⅱb或Ⅲ期安慰劑對照的臨床研究的報告;然而,安康信組高血壓不良事件發生率比雙氯芬酸組要高。 在一項強直脊椎炎的臨床研究中,患者接受安康信90毫克每日1次治療長達1年(入選患者數為126名)。此研究中的不良事件發生情況與骨關節炎、風濕性關節炎的長期研究和慢性腰背痛研究的結果類似。 在一項急性痛風性關節炎的臨床研究中,患者接受安康信120毫克每日1次治療8天,該研究不良事件發生情況與骨關節炎、風濕性關節炎和慢性腰背痛的研究報告類似。 在急性鎮痛臨床研究中,患者接受安康信120毫克每日1次治療1到7天,這些研究中的不良事件發生情況大致類似于骨關節炎、風濕性關節炎和慢性腰背痛研究的綜合報告。 上市后用藥經驗: 安康信上市后有下列不良反應的報道: 免疫系統異常:過敏反應,包括過敏性或過敏性樣反應; 精神異常:焦慮、失眠; 神經系統異常:味覺障礙,嗜睡; 心臟異常:充血性心衰; 血管異常:高血壓危象; 呼吸、胸部和縱隔異常:支氣管痙攣; 胃腸道異常:腹痛、口腔潰瘍、消化道潰瘍包括穿孔和出血(主要發生在老年患者),嘔吐、腹瀉。 肝膽異常:肝炎。 皮膚和皮下組織異常:血管性水腫,瘙癢,皮疹,Stevens-Johnson綜合癥,風疹。 腎臟和泌尿系統異常:腎功能不全,包括腎衰,一般在停藥后可恢復(見注意事項)。藥物的使用過程中,建議遵循正確的用法用量,以免出現服用量不足藥效降低或者是服用過量,危害健康。

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