依托考昔片用于治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。那么,服用依托考昔片不良反應(yīng)有哪些就是很多患者在服藥之前所擔(dān)心的問題。常見的不良反應(yīng)據(jù)國外文獻(xiàn)報道 在臨床試驗(yàn)中,對約4800例個體進(jìn)行了安全性評價,包括約3400例骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性腰背痛的患者(約600例骨關(guān)節(jié)炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者治療達(dá)1年或更長時間)。 下列與藥物相關(guān)的不良事件是在對骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性腰背痛患者中進(jìn)行的長達(dá)12周的數(shù)項(xiàng)臨床研究中報告的,在用安康信治療的患者中發(fā)生率≥1%,且高于安慰劑組:無力/疲乏、頭暈、下肢水腫、高血壓、消化不良、胃灼熱、惡心、頭痛、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)增高等。 骨關(guān)節(jié)炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者使用安康信治療1年或更長時間,其不良事件的發(fā)生情況相類似。 在另一項(xiàng)對7111例骨關(guān)節(jié)炎患者的臨床研究中,比較了依托考昔90毫克(相當(dāng)于治療骨關(guān)節(jié)炎劑量的1.5倍)每日1次和雙氯芬酸鈉50毫克每日3次用藥9個月的胃腸道耐受性。安康信的不良事件發(fā)生情況大致類似于Ⅱb或Ⅲ期安慰劑對照的臨床研究的報告;然而,安康信組高血壓不良事件發(fā)生率比雙氯芬酸組要高。 在一項(xiàng)強(qiáng)直脊椎炎的臨床研究中,患者接受安康信90毫克每日1次治療長達(dá)1年(入選患者數(shù)為126名)。此研究中的不良事件發(fā)生情況與骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的長期研究和慢性腰背痛研究的結(jié)果類似。 在一項(xiàng)急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床研究中,患者接受安康信120毫克每日1次治療8天,該研究不良事件發(fā)生情況與骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和慢性腰背痛的研究報告類似。 在急性鎮(zhèn)痛臨床研究中,患者接受安康信120毫克每日1次治療1到7天,這些研究中的不良事件發(fā)生情況大致類似于骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和慢性腰背痛研究的綜合報告。 上市后用藥經(jīng)驗(yàn): 安康信上市后有下列不良反應(yīng)的報道: 免疫系統(tǒng)異常:過敏反應(yīng),包括過敏性或過敏性樣反應(yīng); 精神異常:焦慮、失眠; 神經(jīng)系統(tǒng)異常:味覺障礙,嗜睡; 心臟異常:充血性心衰; 血管異常:高血壓危象; 呼吸、胸部和縱隔異常:支氣管痙攣; 胃腸道異常:腹痛、口腔潰瘍、消化道潰瘍包括穿孔和出血(主要發(fā)生在老年患者),嘔吐、腹瀉。 肝膽異常:肝炎。 皮膚和皮下組織異常:血管性水腫,瘙癢,皮疹,Stevens-Johnson綜合癥,風(fēng)疹。 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常:腎功能不全,包括腎衰,一般在停藥后可恢復(fù)(見注意事項(xiàng))。這些均為輕度癥狀,患者無需擔(dān)心。如果出現(xiàn)比較嚴(yán)重的情況,請及時就醫(yī)。
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