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噻托溴銨粉霧劑不良反應(yīng)

噻托溴銨粉霧劑適用于慢性阻塞性肺病(COPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。那么,服用噻托溴銨粉霧劑不良反應(yīng)有哪些就是很多患者在服藥之前所擔(dān)心的問(wèn)題。常見(jiàn)的不良反應(yīng)a)在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗(yàn)中,最經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)為口干。大約14%的患者發(fā)生口干。口干反應(yīng)通常較輕微且隨著持續(xù)治療該反應(yīng)會(huì)消失。 b)下表所列的是該種不良反應(yīng)的報(bào)告率,這些資料來(lái)自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗(yàn)(根據(jù)WHO器官系統(tǒng)分級(jí)): 不良反應(yīng) 頻率 全身過(guò)敏反應(yīng): 少見(jiàn)(即>0.1%,<1%) 胃腸道系統(tǒng)失常: 口干 非常常見(jiàn)(即>10%) 便秘 常見(jiàn)(即>1%,<10%) 心率和節(jié)律失常: 心動(dòng)過(guò)速 少見(jiàn)(即>0.1%,<=1% 心悸 少見(jiàn)(即>0.1%,<1%) 抵抗力系統(tǒng)失常: 念珠菌感染 常見(jiàn)(即>1%,<10%) 呼吸系統(tǒng)失常: 鼻竇炎 常見(jiàn)(即>1%,<10%) 咽炎 常見(jiàn)(即>1%,<10%) 泌尿系統(tǒng)失常: 排尿困難 少見(jiàn)(即>0.1%,<1%) 尿潴留 少見(jiàn)(即>0.1%,<1%= 所有列為常見(jiàn)的不良事件均指與安慰劑組相比報(bào)導(dǎo)發(fā)生頻率超過(guò)1%至2%。 上市后經(jīng)驗(yàn):已收到關(guān)于關(guān)于惡心,聲音嘶啞和頭暈的自發(fā)性不良反應(yīng)報(bào)告。 c)關(guān)于個(gè)別嚴(yán)重和/或經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng) COPD患者抗膽堿能治療最常見(jiàn)的不良反應(yīng) COPD患者抗膽堿能治療最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為口干。大部分病例口干癥狀較輕微。總的來(lái)說(shuō),口干發(fā)生在治療后的第3至第5周。口干癥狀通常在患者持續(xù)治療后消失。在906名患者用藥1年的臨床試驗(yàn)中,因口干不良反應(yīng)而終止試驗(yàn)的有3名患者(占總治療患者數(shù)的0.3%)。 在用藥1年的臨床試驗(yàn)中,個(gè)別病例所報(bào)告的嚴(yán)重且持續(xù)的不良反應(yīng)為便秘和尿潴留。尿潴留只見(jiàn)于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。 應(yīng)用噻托溴銨后有個(gè)別例發(fā)生室性心動(dòng)過(guò)速和房顫,通常見(jiàn)于易感病人。 和所有吸入治療一樣,噻托溴銨可能引起吸入刺激導(dǎo)致的支氣管痙攣。 自發(fā)性不良反應(yīng)報(bào)告的過(guò)敏反應(yīng)包括血管性水腫、皮疹、風(fēng)疹和皮膚瘙癢。 d)不良反應(yīng)的藥理學(xué)分類(lèi) 有許多器官系統(tǒng)和功能是受副交感神經(jīng)系統(tǒng)控制的,因此易受抗膽堿能制劑的影響。全身性抗膽堿能作用可能有關(guān)的不良反應(yīng)包括口干、咽干、心率增加、視力模糊、青光眼、排尿困難、尿潴留和便秘。另外,吸入噻托溴銨患者可發(fā)生上呼吸道刺激現(xiàn)象。口干和便秘的發(fā)生率隨年齡增長(zhǎng)而增加。這些均為輕度癥狀,患者無(wú)需擔(dān)心。如果出現(xiàn)比較嚴(yán)重的情況,請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。

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