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通用名稱
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鹽酸非索非那定片
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商品名稱
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萊多菲 鹽酸非索非那定片 30mg*28片
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成份
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鹽酸非索非那定。
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性狀
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本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
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適應(yīng)癥/功能主治
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1.季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹。
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規(guī)格
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30mg*14片*2板
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用法用量
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1.成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次，或180mg一日一次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為一日一次60mg。2.6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日兩次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為一日一次30mg。
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不良反應(yīng)
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常見不良反應(yīng)為嗜睡、口干、困倦。不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括倦睡，都不是劑量相關(guān)性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，在美國(guó)一項(xiàng)季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)如下：每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)。
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禁忌
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對(duì)本品成分過敏者禁用。
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注意事項(xiàng)
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肝功能不全者不需減量，腎功能不全者需減半。
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藥物相互作用
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如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
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藥理作用
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鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。對(duì)QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當(dāng)于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時(shí)，沒有出現(xiàn)QTC延長(zhǎng)。對(duì)鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細(xì)胞動(dòng)作電位周期、新生大鼠肌細(xì)胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個(gè)延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達(dá)到1×10-5M）均未見明顯影響。
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貯藏
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密封，置陰涼干燥處。
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包裝
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30mg*28s/盒。
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有效期
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暫定24個(gè)月
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20060150
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生產(chǎn)企業(yè)
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浙江萬晟藥業(yè)有限公司
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