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通用名稱
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阿侖膦酸鈉維D3片
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商品名稱
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福美加 阿侖膦酸鈉維D3片 70mg/2800IU*1片
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成份
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本品為復(fù)方制劑，其組份為阿侖膦酸鈉和維生素D3。
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性狀
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本品為白色或類白色異形片。
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適應(yīng)癥/功能主治
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治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重，并降低骨折發(fā)生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。
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規(guī)格
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70mg/2800IU×1片
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用法用量
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本品只能在每周固定的一天晨起時使用且必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時，用白水送服（見[注意事項]：上消化道不良反應(yīng)），因為其它飲料（包括礦泉水）、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收（見[注意事項]：上消化道不良反應(yīng)）。等待時間少于30分鐘，或與食物、飲料（非白水）或其它藥物一起服下，會因減少吸收而減弱阿侖膦酸鈉的效果。
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不良反應(yīng)
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腹痛、消化不良、食管潰瘍、吞咽困難和腹脹。罕見皮疹和紅斑、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹瀉、脹氣和頭痛。
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禁忌
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1.導(dǎo)致食管排空延遲的食管異常、例如狹窄或弛緩不能。 2.不能站立或坐直至少3分鐘者。 3.低鈣血癥。 4.對本產(chǎn)品任何成分過敏者。
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注意事項
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對于那些因智力殘疾而不能遵守用藥指南的患者，應(yīng)在適當(dāng)?shù)谋O(jiān)護(hù)下應(yīng)用福美加治療。因為福美加對上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潛在的疾病，故應(yīng)慎用于患有活動性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病（包括已知的巴雷特食管）、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史（近1年內(nèi)）。曾經(jīng)有上市后報告表明，使用福美加會發(fā)生胃和十二指腸潰瘍，一些很嚴(yán)重，并伴并發(fā)癥，不過對照臨床試驗中沒有發(fā)現(xiàn)這些風(fēng)險增加。在開始福美加治療前，必須糾正低鈣血癥。
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藥物相互作用
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鈣補(bǔ)充劑/制酸劑：鈣補(bǔ)充劑、制酸劑和某些口服藥物很可能干擾阿侖瞵酸鈉(FOSAMAX)的吸收。因此，患者服用本品后必須至少一個半小時才能服用任何其它口服藥物。 阿司匹林：在臨床研究中，在合并使用阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)(日劑量高于10mg)和含阿司匹林藥物的患者中，上消化道的不良事件發(fā)生率增加。 非甾體抗炎藥(NSAIDs)正在服用非甾體抗炎藥的患者可使用復(fù)方阿侖膦酸鈉。在一項為期3年的對照臨床研究中(n=2027)，大多數(shù)患者伴隨使用非甾體抗炎藥，服用阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)5或10mg/天的患者中上消化道不良事件與那些服用安慰劑的患者相似。但是，因為非甾體抗炎藥的使用與胃腸道刺激有關(guān)，因此在伴隨使用本品期間必須予以警告。 由于非甾體抗炎藥會引起胃腸道刺激；當(dāng)與阿侖膦酸鈉同時使用時應(yīng)該謹(jǐn)慎。 可以干擾維生素D3吸收的藥物Olestra(油脂代用品)、礦物油、奧利司他及膽酸驁合劑(例如，消膽胺，考來替泊)可以干擾維生素D的吸收，此時考慮補(bǔ)充維生素D。 可增加維生素D3分解代謝的藥物，抗驚厥藥、甲氰咪胍和噻嗪類藥物可以增加維生素D的分解代謝。此時應(yīng)考慮補(bǔ)充維生素D。
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藥理作用
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動物研究發(fā)現(xiàn)本品有下述作用方式。在細(xì)胞水平，阿侖膦酸鈉對破骨細(xì)胞介導(dǎo)的部位有親嗜性。正常情況下，破骨細(xì)胞粘附于骨表面但缺乏皺褶，而皺褶的邊緣則是骨吸收活躍的標(biāo)志。阿侖膦酸鈉不影響破骨細(xì)胞的聚集或粘附，但它確實(shí)能抑制破骨細(xì)胞的活性。小鼠體內(nèi)進(jìn)行的有關(guān)標(biāo)記有放射活性的[3H]阿侖膦酸鈉在骨內(nèi)作用部位的研究顯示，破骨細(xì)胞表面的攝入是成骨細(xì)胞表面的10倍。標(biāo)記有放射活性的[3H]阿侖膦酸鈉分別給予大鼠6天和小鼠49天后，檢查其骨組織發(fā)現(xiàn)，正常骨形成于阿侖膦酸鈉之上，后者與基質(zhì)結(jié)合后不再具有藥理活性，因此，阿侖膦酸鈉必須持續(xù)服用以抑制新形成的吸收表面的破骨細(xì)胞。狒狒和大鼠的組織形態(tài)測量學(xué)顯示，阿侖膦酸鈉能降低骨轉(zhuǎn)換（即，骨重建部位的數(shù)量），而且在這些重建部位，骨形成超過骨吸收，從而使骨量逐漸增加。
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貯藏
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遮光，密封，25℃以下干燥處保存。
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包裝
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鋁塑板、每盒1片。
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有效期
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18個月
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字J20140022
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生產(chǎn)企業(yè)
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杭州默沙東制藥有限公司
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