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通用名稱
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鹽酸維拉帕米緩釋片
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商品名稱
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緩釋異搏定 鹽酸維拉帕米緩釋片 240mg*10片
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成份
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化學(xué)名稱：α－[3－[[2－(3，4－二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基] －3，4－二甲氧基－α－異丙基苯乙腈鹽酸鹽 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C27H38N2O4?HCl 分子量：491.07
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性狀
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本品為長條形淡綠色薄膜衣片。
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適應(yīng)癥/功能主治
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原發(fā)性高血壓。
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規(guī)格
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240mg×10S
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用法用量
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用本品應(yīng)調(diào)整給藥劑量以達(dá)給藥個(gè)體化，服藥時(shí)不可咀嚼，應(yīng)用足量水送服，最好在餐中或餐后盡快服用。成人推薦劑量為每日服用1～2片，分1～2次服用或遵醫(yī)囑。初始每日早晨服用1片，如療效不足，晚上加服1/2～1片。根據(jù)治療效果逐漸調(diào)整給藥劑量。增加劑量應(yīng)在上一劑量后24小時(shí)進(jìn)行。長期使用本品的日安全當(dāng)劑量為不超過480mg/日。對(duì)本品反應(yīng)增強(qiáng)的患者(老年人或身體瘦弱者)服用本品1片。當(dāng)從普通片劑換服維拉帕米緩釋片時(shí)，總劑量可能保持不變。
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不良反應(yīng)
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代謝系統(tǒng)不常見：糖耐量低減。精神系統(tǒng)常見：疲乏，神經(jīng)過敏。神經(jīng)系統(tǒng)常見：目眩或輕微頭痛，感覺異常，神經(jīng)病和顫抖。極罕見：錐體外系綜合征(帕金森氏綜合征，舞蹈病，肌張力障礙綜合征)：停藥后，癥狀消失。心血管系統(tǒng)常見：導(dǎo)致心衰或加重已存在的心衰。血壓過度下降和/或直立性低血壓，竇性心率過緩，Ⅰ度房室傳阻滯，踝部水腫，面色潮紅、皮膚發(fā)紅和感覺發(fā)熱。不常見：心悸和心動(dòng)過速，Ⅱ度和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯。極罕見：心臟竇性停搏。呼吸系統(tǒng)不常見：支氣管痙攣。耳與前庭系統(tǒng)下常見：耳鳴。胃腸道很常見：惡心，腹脹或便秘。不常見：嘔吐。極罕見：腸梗阻，齒齦增生(齒齦炎、出血)：停藥后可自行消失。肝臟不常見：可逆性肝酶升高，可能是過敏性肝炎的一種表現(xiàn)。皮膚及粘膜(過敏反應(yīng))常見：過敏反應(yīng)，如紅斑，瘙癢，風(fēng)疹，斑丘疹，肢端紅痛癥。罕見：紫癜。極罕見：血管神經(jīng)性水腫，Stevens-Johnson綜合征。日光性皮炎。肌肉骨骼系統(tǒng)罕見：關(guān)節(jié)痛，肌痛，肌無力。極罕見：加重重癥肌無力，Lambert－Eaton綜合征或晚期杜興肌營養(yǎng)不良。乳房和生殖系統(tǒng)不常見：勃起功能障礙。罕見：長期用藥的老年患者會(huì)發(fā)生男子女性型乳房的現(xiàn)象，停藥會(huì)消失。極罕見：泌乳素增高，有泌乳。全身癥狀常見：頭痛。注意：對(duì)于安裝起搏器的患者，服用本品時(shí)其起搏和識(shí)別的域值會(huì)升高。
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禁忌
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．已知對(duì)維拉帕米或本品的其它任何成分過敏；2．心源性休克；3．伴有并發(fā)癥的急性心肌梗塞(心動(dòng)過緩、低血壓、左心衰)；4．嚴(yán)重的傳導(dǎo)障礙(例如Ⅱ度和Ⅲ度竇房或房室傳導(dǎo)阻滯)；5．病竇綜合征；6．充血性心衰；7．房顫/房撲與Wolff－Parkinson－White綜合征并發(fā)(增加了觸發(fā)室性心動(dòng)過速的可能性)；8．在使用本品的治療過程中，應(yīng)避免靜脈給予β受體阻滯劑（除非在重癥監(jiān)護(hù)條件下）。
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注意事項(xiàng)
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出現(xiàn)下列情況時(shí)需要進(jìn)行嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)1．Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯；2．低血壓(收縮壓低于90mmHg)；3．心動(dòng)過緩(心率低于每分種50次)；4．嚴(yán)重的肝功能不全，應(yīng)定期監(jiān)測肝功能；5．神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)減弱的相關(guān)情況(重癥肌無力，Lambert－Eaton綜合征，晚期杜興肌營養(yǎng)不良)；6．伴隨有QRS增寬(＞0.12秒)的室性心動(dòng)過速；7．心肌梗塞伴發(fā)心絞痛患者在發(fā)生急性心肌梗塞7天內(nèi)不應(yīng)使用維拉帕米。其它注意事項(xiàng)：1．肥厚型心肌病：120名肥厚心肌病患者(大多數(shù)普萘洛爾無效或不耐受)接受維拉帕米治療，劑量為720mg/日時(shí)，出現(xiàn)多種嚴(yán)重不良反應(yīng)。3位患者死于肺水腫，8位出現(xiàn)肺水腫和/或嚴(yán)重的低血壓，竇性心動(dòng)過緩發(fā)生率為11％，Ⅱ度房室阻滯發(fā)生率為4％，竇性停搏為2％，死亡率明顯增高。減量后不良反應(yīng)降低。2．神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)減弱患者：有報(bào)道維拉帕米減弱Duchenne's肌營養(yǎng)不良患者神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)并延長神經(jīng)肌肉阻滯藥維庫溴銨的作用。神經(jīng)肌肉傳遞減弱患者使用維拉帕米時(shí)應(yīng)減量。3．腎功能損害：腎功能損害的病人慎用維拉帕米。密切觀察PR間期的異常延長或其它藥物過量癥狀。血液透析不能清除維拉帕米。4．血清鈣：維拉帕米不改變血清鈣濃度，但也有高于正常范圍的血鈣水平可能影響維拉帕米療效的報(bào)道。5．對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響：由于個(gè)體敏感性的差異，服用鹽酸維拉帕米可能會(huì)影響病人駕駛車輛和操作機(jī)器的能力，嚴(yán)重時(shí)可能使患者在工作時(shí)發(fā)生危險(xiǎn)。這種情況更易出現(xiàn)在治療開始、增加劑量、從其它藥物換藥時(shí)或與酒精同服時(shí)，應(yīng)特別注意。6．服用本品應(yīng)定期檢查患者的血壓。
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藥物相互作用
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必須注意本品與以下藥物的相互作用：抗心率失常藥；β受體阻滯劑；吸入性麻醉劑：會(huì)增強(qiáng)對(duì)心血管系統(tǒng)的影響(重度房室傳導(dǎo)阻滯、重度心率減慢、誘發(fā)心衰、增強(qiáng)降壓作用)。抗高血壓藥物；利尿劑；血管擴(kuò)張劑：會(huì)增強(qiáng)抗高血壓作用。地高辛：本品能減少腎臟的排泄，因此能增加地高辛的血漿濃度(注意監(jiān)測地高辛過量的癥狀，必要時(shí)減少強(qiáng)心甙的劑量，調(diào)整地高辛的血漿濃度使其達(dá)到適當(dāng)?shù)乃?。奎尼丁：可能會(huì)促進(jìn)血壓降低，也可能導(dǎo)致肥大阻塞性心肌病的患者出現(xiàn)肺水腫，增加奎尼丁的血漿濃度。卡馬西平：會(huì)增強(qiáng)卡馬西平的作用，增加其神經(jīng)毒性。鋰制劑：減弱鋰的藥物作用，增加鋰的神經(jīng)毒性。肌肉松弛劑：本品可能會(huì)增強(qiáng)這些藥物的作用。阿司匹林：會(huì)增加出血傾向。丙吡胺：服用維拉帕米前48小時(shí)內(nèi)或服用后24小時(shí)不得服用丙吡胺。酰胺咪嗪：增加酰胺咪嗪的作用，增加其神經(jīng)毒性。神經(jīng)肌肉阻滯劑：維拉帕米可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻滯劑的活性，聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)減少維拉帕米和/或神經(jīng)肌肉阻滯劑的劑量。細(xì)胞毒藥物：環(huán)磷酰胺、長春新堿、甲基芐肼、強(qiáng)的松、長春堿酰胺、阿霉素、順鉑等可減少維拉帕米的吸收。酒精：減緩酒精的降解，增加酒精的血漿濃度，從而增強(qiáng)酒精作用。在使用本品的治療過程中，應(yīng)避免靜脈給予β受體阻滯劑(除非在重癥監(jiān)護(hù)條件下)。因細(xì)胞色素P450同功酶3A4引起的相互作用：本品首先在肝臟由細(xì)胞色素P450同功酶3A4來代謝，并抑制該酶。故應(yīng)注意以下的相互作用：其他的細(xì)胞色素P450同功酶3A4抑制劑象吡咯類抗真菌劑（如克霉唑和酮康唑)，蛋白酶抑制劑(如利托那韋和茚地那韋)，大環(huán)內(nèi)酯類制劑(如紅霉素和克拉霉素)和西咪替丁：由于影響藥物的代謝，會(huì)升高本品和/或以上藥物在血漿中的濃度。誘導(dǎo)細(xì)胞色素P450同功酶3A4的藥物如苯妥英，利福平，苯巴比妥和卡馬西平：降低本品在血漿中的濃度，減弱其作用。細(xì)胞色素P450同功酶3A4的作用底物象抗心律失常藥(如胺碘酮和奎尼丁)，CSE抑制劑(如洛伐他汀，辛伐他汀和阿托伐他汀)，咪達(dá)唑侖，環(huán)孢素，茶堿，哌唑嗪：會(huì)增加這些藥物的血漿濃度。注意：服用本品的患者應(yīng)避免食物和飲料中含有柚汁，柚汁可能會(huì)增加血漿中維拉帕米的濃度。
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藥理作用
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藥理作用：維拉帕米阻滯鈣離子通過心臟和血管肌肉細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。它通過介入心肌細(xì)胞內(nèi)能量消耗的代謝過程直接減少心肌對(duì)氧的需求，同時(shí)間接降低后負(fù)荷。維拉帕米對(duì)冠狀動(dòng)脈血管平滑肌組織的鈣離子阻滯作用，能增加心肌的灌注，即使是在狹窄后組織內(nèi)也有發(fā)揮作用，同時(shí)還能緩解冠狀動(dòng)脈的痙攣。維拉帕米的抗高血壓作用的機(jī)理是降低周圍血管阻力，同時(shí)又不會(huì)導(dǎo)致反跳性心率增加，一般不影響正常血壓。維拉帕米具有較好的抗心律失常作用，特別是對(duì)于室上性心律失常。它可以延緩房室結(jié)的傳導(dǎo)。根據(jù)心律失常的種類不同，維拉帕米的治療效果可以是恢復(fù)竇性心律和/或使心室率達(dá)到正常水平。維拉帕米對(duì)正常心率沒有影響或僅引起心率輕度下降。毒性研究：急性毒性反應(yīng)：平均急性毒性反應(yīng)(LD50毫克/公斤體重)：Ld50(半數(shù)致死量)的常規(guī)意義是導(dǎo)致半數(shù)動(dòng)物死亡的藥物劑量。慢性毒性反應(yīng)：目前已有關(guān)于大鼠和狗的亞慢性和慢性毒理試驗(yàn)研究結(jié)果。狗長期服用維拉帕米≥30mg/kg/日，可導(dǎo)致晶狀體和或眼瞼出現(xiàn)改變，≥62.5mg/kg/日時(shí)引起癥狀明顯的白內(nèi)障。尚未有人類因服用維拉帕米而促使白內(nèi)障形成的報(bào)道。致癌、致突變和生殖毒性：體內(nèi)外研究均未發(fā)現(xiàn)鹽酸維拉帕米有致突變的作用。針對(duì)大鼠的長期研究表明未發(fā)現(xiàn)鹽酸維拉帕米有致癌作用。每日劑量最高達(dá)15mg/kg體重(家兔)和60mg/kg體重(大鼠)時(shí)的動(dòng)物生殖毒性試驗(yàn)研究未發(fā)現(xiàn)鹽酸維拉帕米有致畸作用。當(dāng)藥物劑量增大到對(duì)妊娠大鼠產(chǎn)生毒性作用，可見大鼠胚胎死亡和胚胎生長遲緩等毒性作用。
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貯藏
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25℃以下，干燥處保存
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包裝
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PVP/PVDC水泡包裝，10片/盒。
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有效期
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至2018年1月
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥準(zhǔn)字H20140182
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生產(chǎn)企業(yè)
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德國基諾藥廠
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枕上無書
2016-04-25
家里老人在用的，一直用的，效果非常好，在這邊購買的是正品，會(huì)一直在這邊購買的【詳情】
治療疾病:高血壓
用法用量:每日1次，每次1片
使用時(shí)長:1年以上
胡加紅
2016-03-30
不錯(cuò)的！！！【詳情】
治療疾病:適應(yīng)疾病的
用法用量:每日2次，每次2袋
使用時(shí)長:1個(gè)月以內(nèi)