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通用名稱
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鹽酸帕羅西汀片
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商品名稱
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鹽酸帕羅西汀片*賽樂特
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成份
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本品主要成份是鹽酸帕羅西汀。
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性狀
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本品為白色橢圓形，雙面凸起的薄膜包衣片。
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適應癥/功能主治
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治療各種類型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。治療強迫性神經癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。
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規格
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20mg*10片
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用法用量
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口服，建議每日早餐時頓服，藥片完整吞服勿咀嚼。口服治療抑郁癥，一次20mg，一日1次。治療強迫癥，開始劑量為一日20mg，依病情逐漸以每周增加10mg為階梯遞增，治療劑量范圍為一日20mg～60mg，分次口服。治療驚恐障礙與社交焦慮障礙，開始劑量為一日10mg，依病情逐漸以每周增加10mg為階梯遞增，治療劑量范圍為一日20mg～50mg，分次口服。
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不良反應
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可有胃腸道不適，如惡心，厭食，腹瀉等。亦可出現頭痛，不安，無力，嗜睡，失眠，頭暈等。少見不良反應有過敏性皮疹及性功能減退。然停藥可見撤藥綜合癥，如失眠，焦慮，惡心，出汗，眩暈或感覺異常等。（詳見說明書）
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禁忌
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已知對本品及其賦形劑過敏者禁用。 本品不能與單胺氧化酶抑制劑合用（包括抗生素類藥物利奈唑胺，一種可逆，非選擇性的單胺鈕化酶抑制劑）或在以單胺氧化酶抑制劑進行治療結束后兩周內使用。同樣，在以本品進行治療結束后兩周內亦不得使用單胺氧化酶抑制劑（詳見【藥物相互作用】）。 本品不能與甲硫噠嗪合用．因為與其他抑制肝臟細胞色素P450同工酶CYP450 2D6的藥物一樣。 本品可引起甲硫噠嗪的血漿濃度升高（見【藥物相互作用】）。單獨使用甲硫噠嗪可導致QTc間期延長．并伴有嚴重的室性心律不齊．例如心電圖表現穗尖現象（波峰掃曲）和猝死。 本品不應與哌謎清(pimozide)合并使用（見【藥物相互作用】）。
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注意事項
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1、閉角型青光眼、癲癇病、肝腎功能不全等患者慎用或減少用量。 2 、出現轉向躁狂發作傾向時應立即停藥。 3、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。（詳見說明書）
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藥物相互作用
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1、本品與色氨酸合用，可造成高血清素綜合征，表現為躁動、不安及胃腸道癥狀。重者可出現肌張力增高、高熱或意識障礙。 2、服用本品的患者應避免飲酒。 3、服用本品前后2周內不能使用單胺氧化酶抑制劑，在停用單胺氧化酶抑制劑2周后，開始服用本藥時應慎重，劑量應逐漸增加。 4、本品和鋰鹽合用時應慎重。 5、與苯妥英鈉及其他抗驚厥藥合用時，會降低本藥的血濃度。 6、本品與華法令合用，可導致出血增加。 7、本品與三環類抗抑郁藥阿米替林、丙咪嗪合用，可使后者的血濃度增高。（詳見說明書）
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藥理作用
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帕羅西汀鹽酸鹽溶液日服后吸收完全。每日口服本品30mg，連續服用30天，平均清除半衰期約為21小時（CV32%）。帕羅西汀主要經代謝降解，其代謝產物無藥理活性。在劑量增加時表現為非線性藥代動力學過程。帕羅西汀部分是由CYP2D6代謝，代謝產物主要經尿液排泄，少量由糞便排泄。尚沒有在CYP2D6缺陷患者（缺乏代謝型）中評價帕羅西汀藥代動力學的資料。 1.吸收和分布。口服后本品能完全吸收，吸收后經首過代謝。正常男性每日口服本品30mg，大部分10天左右能達到穩態，極少數病人所需的時間稍長，穩態時的Cmax為61.7ng/ml．Tmax為5.2hr，Cmin為30.7ng/ml。Ty2為21小時（CV32%）。穩態Cmax和Cmin值是單劑量臨床試驗預測數值的6-14倍。基于AUC0-24計算的穩態藥物暴露量則為單劑量臨床試驗預測數值的8倍。過度蓄積是由于帕羅西汀的代謝酶快速飽和的結果。采用在單劑量給藥的同時進食/不進食的方法，研究了食物對帕羅西汀生物利用度的影響。與食物同服時，AUC略有增加（6%），但Cmax增加較多（29%），血漿濃度達峰時間從64小時縮短到49小時。本品95%與血漿蛋白結合，分布于全身各組織，包括中樞神經系統，僅1%留在體循環中。 2.代謝和排泄。其清除半衰期通常為24小時。本品經肝臟代謝，主要經腎臟排泄，少量由糞便排泄。其代謝物無活性。帕羅西四海口服吸收后的主要代謝產物為氧化和甲基化的極性共價復合物，易于清除。與葡萄糖醛酸及硫酸鹽的共價結合物為王，主要代謝產物已經分離出并確定。資料顯示藥物的代謝產物對5-羥色胺再攝入的活性抑制作用不足母藥的1/50。CYPZD6參與了帕羅西汀的部分代謝。在臨床用藥劑量時該酶的飽和使帕羅西汀劑量增加及療程增加時的藥代動力學過程表現為非線性等。（詳見說明書）
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貯藏
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密閉遮光，干燥處保存
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包裝
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鋁塑泡罩，每板10片，每盒1板。
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有效期
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36 月
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批準文號
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國藥準字H10950043
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生產企業
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中美天津史克制藥有限公司
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賽樂特 鹽酸帕羅西汀片 20mg*10片 抑郁癥 效果怎么樣(3)
莫孟斌
2016-09-23
滿意【詳情】
治療疾病:社交恐懼癥
用法用量:每日1次，每次1粒
使用時長:1-3個月
淚眼
2016-07-20
效果好 價格好 質量好【詳情】
治療疾病:抑郁癥
用法用量:每日1次，每次1盒
使用時長:6個月以上
非一般的感覺
2014-04-28
效果不錯 質量有保障【詳情】
治療疾病:
用法用量:每日次，每次
使用時長: