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通用名稱
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骨化三醇膠丸
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商品名稱
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骨化三醇膠丸*羅蓋全
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成份
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骨化三醇 Calcitriol
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性狀
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骨化三醇的化學名稱為(5Z，7E)-9，10-開環膽甾-5，7，10（19）-三烯-1α，3β，25-三醇，分子式 ：C27H44O3，分子量 ：416.6。羅蓋全為軟膠囊，內含無色或淡黃色油狀液。
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適應癥/功能主治
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絕經后骨質疏松 ；慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養不良癥 ；術后甲狀旁腺功能低下 ；特發性甲狀旁腺功能低下 ；假性甲狀旁腺功能低下 ；維生素D依賴性佝僂病 ；低血磷性維生素D抵抗型佝僂病。
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規格
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0.25ug*10粒
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用法用量
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每日鈣總攝取量（如從食物和藥物）平均大約為800mg，不應超過1000mg。口服，具體方法如下： 1、絕經后骨質疏松：推薦劑量為每次0.25ug，每日三次。服藥后分別于第4周、第3個月、第6個月監測血鈣和血肌酐濃度，以后每六個月監測一次。 2、腎習性骨營養不良（包括透析病人）：起始階段的每日劑量為0.25u g血鈣正常或略有降低的病人隔日0.25ug即可。大多數病人最佳用量為每日0.5至1.0ug之間。 3、甲狀腺功能低下和佝僂病：推薦起始劑量為每日0.25ug，晨服。甲狀旁腺功能低下者，偶見吸收不佳現象，因此這種病人需要較大劑量或遵醫囑。
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不良反應
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由于骨化三醇能產生維生素D的作用，所以可能發生的不良反應與維生素D過量相似，如高血鈣綜合征或鈣中毒 (取決于高血鈣的嚴重程度及持續時間)。偶見的急性癥狀包括食欲減退，頭痛，嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養不良，感覺障礙，伴有口渴的發熱，尿多，脫水，情感淡漠，發育停止以及泌尿道感染。長達15年臨床使用羅蓋全治療所有適應癥，結果顯示不良反應的發生率很低，包括高鈣血癥在內的發生率為0.001%或更低。并發高鈣和高磷血癥的病人（濃度大于6 mg/100 mL或1.9 mmol/L）可能發生軟組織鈣化，這些表現可通過放射學檢查而觀察到。腎功能正常的病人，慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關。由于骨化三醇的生物半衰期較短，其藥代動力學研究表明，停藥或減量數天后升高的血鈣即回復正常范圍，這一過程要比維生素D3快許多。對敏感體質的病人可能會發生過敏反應。
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禁忌
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羅蓋全禁用于與高血鈣有關的疾病，亦禁用于已知對羅蓋全或同類藥品及其任何賦形劑過敏的病人；禁用于有維生素D中毒跡象的病人。
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注意事項
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高血鈣同羅蓋全的治療密切相關。對尿毒癥性骨營養不良病人的研究表明，高達40%使用骨化三醇治療的病人中發現高血鈣。飲食改變（例如增加奶制品的攝入）以致鈣攝入量迅速增加或不加控制地服用鈣制劑均可導致高血鈣。應告知病人及其家屬，必須嚴格遵守處方飲食，并教會他們如何識別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值（9-11 mg/100 mL，或2250-2750 umol/L）高出1 mg/100 mL，或血肌酐升高到大于120 umol/L，應立即停止服用羅蓋全直至血鈣正常。腎功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血肌酐增加有關。臥床病人，如術后臥床病人發生高血鈣機會更大些。骨化三醇能增加血無機磷水平，這對低磷血癥的病人是有益的，但對腎功能衰竭的病人來說則要小心不正常的鈣沉淀所造成的危險。在這種情況下，要通過口服適量的磷結合劑或減少磷質攝入量將血磷保持在正常水平（2-5 mg/100 mL或0.65-1.62 mmol/L）。患維生素D抵抗性佝僂病病人(家族性低磷血癥)，以羅蓋全治療時應繼續口服磷制劑。但必須考慮到羅蓋全可能促進腸道對磷的吸收，這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需要定期進
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藥物相互作用
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由于骨化三醇是維生素D3的最重要的代謝產物之一，因此在骨化三醇治療期間禁止使用藥理學劑量的維生素D及其衍生物制劑，以避免可能發生的附加作用和高鈣血癥。要對病人進行飲食指導，特別是要觀察鈣質的攝入情況并要對含鈣質制劑的使用進行控制。與噻嗪類利尿劑合用會增加高鈣血癥的危險。對正在進行洋地黃類藥物治療的病人，應謹慎制定骨化三醇的用量，因為這類病人如發生高鈣血癥可能會誘發心律失常。在維生素D類似物和激素之間存在功能性拮抗的關系。維生素D類制劑能促進鈣的吸收，而激素類制劑則抑制鈣的吸收。含鎂藥物（如抗酸藥）可能導致高鎂血癥，故長期接受透析的病人使用羅蓋全進行治療時，不能服用這類藥物。由于羅蓋全影響磷在腸道、腎臟及骨骼內的輸送，故應根據血磷濃度（正常值2-5 mg/100 mL，或0.6-1.6 mmol /L）調節磷結合性制劑的用量。維生素D對抗型佝僂病病人（家族性低磷血癥）應繼續口服磷制劑。但應考慮骨化三醇可能刺激腸道磷吸收，因為該影響可能改變磷的需要量。使用二苯乙內酰胺或苯巴比妥等酶誘導劑可能會增加骨化三醇的代謝從而使其血濃度降低。如同時服用這類制劑則應增加骨
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藥理作用
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骨化三醇是維生素D3的最重要活性代謝產物之一，通常在腎臟內由其前體25-羥基維生素D3（25-HCC）轉化而成，正常生理性每日生成量為0.5-1.0 ug，并在骨質合成增加期內（如生長期或妊娠期）其生成量稍有增加。骨化三醇促進腸道對鈣的吸收并調節骨的礦化。單劑量骨化三醇的藥理作用大約可持續3-5天。骨化三醇在調節鈣平衡方面的關鍵作用，包括對骨骼中成骨細胞活性的刺激作用，為治療骨質疏松癥提供了充分的藥理學基礎。腎性骨營養不良的患者口服羅蓋全使腸道吸收鈣的能力恢復正常，糾正低血鈣，及過高的血堿性磷酸酶和血甲狀旁腺素濃度。羅蓋全能減輕骨與肌肉疼痛，并矯正發生在纖維性骨炎和其他礦化不足病人中的組織學改變。維生素D依賴性佝僂病病人血中骨化三醇水平降低或缺失。由于腎臟內生產骨化三醇不足，可考慮羅蓋全作為一種替代性治療。維生素D抵抗性佝僂病病人和低磷血癥的病人中，血鈣水平降低，羅蓋全治療能降低磷的管式清除，并結合磷制劑的治療，恢復骨的生長。即使在很高劑量，無證據表明維生素D對人具有致畸作用。
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貯藏
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遮光，密閉，30°C以下保存。
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包裝
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盒裝
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有效期
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有效期3年。
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批準文號
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國藥準字J20150011
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生產企業
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上海羅氏制藥有限公司
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羅蓋全骨化三醇膠丸 0.25ug*10粒 效果怎么樣(9)
張鳳
2016-07-12
醫生說讓吃這個，對骨質疏松比較好。【詳情】
治療疾病:骨裂
用法用量:每日2次，每次1粒
使用時長:1-3個月
友與清酒
2016-05-10
一直在用 正品【詳情】
治療疾病:絕經后骨質疏松 ；慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養不良癥 ；術后甲狀旁腺功能低下 ；特發性甲狀旁腺功能低下 ；假性甲狀旁腺功能低下 ；維生素D依賴性佝僂病 ；低血磷性維生素D抵抗型佝僂
用法用量:每日1次，每次1片
使用時長:6個月以上
簡單情書
2016-04-04
給鄰居買的，據說不錯的【詳情】
治療疾病:骨質疏松
用法用量:每日0次，每次1粒
使用時長:1-3個月
好像忘了呢
2015-07-14
小孩用的，是正品【詳情】
治療疾病:
用法用量:每日次，每次
使用時長: