非布司他 片

　　 非布司他片

　　 風定寧

　　片劑

　　本品主要活性成份為非布司他。

　　適用于 痛風 患者高尿酸血癥的長期治療，不推薦用于無臨床癥狀高尿酸血癥。

　　推薦本品劑量為40mg或80mg，每日一次。詳見內包裝說明書。

　　常見不良反應：肝功能異常、惡心、關節(jié)痛、皮疹 。導致中止治療最常見的不良反應是肝功能異常。偶見不良反應在II期和III期臨床研究中，在給藥劑量40~240mg范圍內，以下不良反應在受試者中發(fā)生率低于1%：■血液和淋巴系統(tǒng)：貧血、特發(fā)性血小板減少性紫癜、白細胞增多/減少、中性粒細胞減少、全血細胞減少、脾腫大、血小板減少。■心臟：心絞痛、心房顫動/心房撲動、心臟雜音、心電圖異常、心悸、竇性心動過緩、心動過速。■耳和迷路：耳聾、耳鳴、眩暈。■眼：視力模糊。■胃腸道：腹脹、腹痛、便秘、口干、消化不良、腸胃脹氣、大便頻繁、胃腸不適、胃炎、胃食管反流病、牙齦痛、咯血、胃酸過多、便血、口腔潰瘍、胰腺炎、消化性潰瘍、嘔吐。 詳見內包裝說明書。

　　正在服用硫唑嘌呤、巰嘌呤或膽茶堿的患者禁用本品。

　　1.開始應用本品治療后，可觀察到痛風發(fā)作增加。這是由于變化的血清尿酸水平減少導致沉積的尿酸鹽活動引起的。為預防給藥本品時發(fā)生痛風發(fā)作，推薦同時給藥非甾體抗炎藥或秋水仙堿。2.隨機對照研究中，使用本品[0.74 per 100 P-Y （95% CI 0.36-1.37）]的患者比給藥別嘌醇[0.60 per 100 P-Y （95% CI 0.16-1.53）]患者更易發(fā)生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風）相關原因尚未明確。應對心肌梗塞（MI）及中風的體征和癥狀進行監(jiān)測。3.隨機對照研究中，觀察到轉氨酶水平比正常上限的3倍還高（給藥本品及別嘌呤醇患者分別提高，AST：2%，2%、ALT：3%，2%）。未發(fā)現轉氨酶的提高具有量效關系。肝功能實驗室分析推薦，應用本品治療2月和4月，此后周期性治療。

　　非布佐司他是黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑。雖然本品與通過XO代謝藥物（例如膽茶堿、巰嘌呤、硫唑嘌呤）的相互作用尚無研究，但本品對XO的抑制作用會這些藥物在血漿中濃度的增加從而產生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巰嘌呤或膽茶堿患者禁止使用本品。詳見內包裝說明書。