|
通用名稱
|
鹽酸托莫西汀膠囊
|
|
商品名稱
|
鹽酸托莫西汀膠囊(擇思達(dá))
|
|
成份
|
本品主要成分為鹽酸托莫西汀。
|
|
性狀
|
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至類白色粉末。本品為不透明蘭、乳白色，有LILLY 3228和25 mg的標(biāo)識(shí) 。
|
|
適應(yīng)癥/功能主治
|
用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙（ADHD）。
|
|
規(guī)格
|
40mg×7S
|
|
用法用量
|
初始治療 ：體重不足70公斤的兒童和青少年用量 - 開始時(shí)，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5 mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為1.2 mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2 mg/kg/日未顯示額外的益處。對(duì)兒童和青少年，每日最大劑量不應(yīng)超過1.4 mg/kg或100 mg，選其中較小的一個(gè)劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年和成人用量 - 開始時(shí)，鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40 mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為80 mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續(xù)使用2-4周后，如仍未達(dá)到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100 mg，沒有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會(huì)增加療效。對(duì)體重超過70 kg的兒童和青少年以及成人，每日最大推薦總劑量為100 mg。維持/長(zhǎng)期治療 ：還沒有對(duì)照試驗(yàn)的資料提示ADHD患者應(yīng)使用多長(zhǎng)時(shí)間的鹽酸托莫西汀。不過通常認(rèn)為，ADHD可能需要長(zhǎng)期的藥物治療。如果醫(yī)生選擇長(zhǎng)期使用鹽酸托莫西汀，應(yīng)定期再評(píng)價(jià)長(zhǎng)期治療對(duì)患者的有效性。鹽酸托莫西汀可與食物同
|
|
不良反應(yīng)
|
鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗(yàn)中，169名患者的治療時(shí)間超過1 年，526名患者的治療時(shí)間超過6個(gè)月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生率，因?yàn)榛颊叩奶攸c(diǎn)和其它因素與臨床試驗(yàn)中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計(jì)藥物和非藥物因素對(duì)研究人群中不良事件發(fā)生率的相對(duì)影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗(yàn) ：在兒童和青少年研究中，因不良時(shí)間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對(duì)照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長(zhǎng)期研究），5%的強(qiáng)代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因?yàn)椴涣际录兄沽搜芯?。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個(gè)以上的患者中止治療的原因?yàn)楣粜袨椋?.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。在兒童和青少年短期安慰劑對(duì)
|
|
禁忌
|
過敏 ：鹽酸托莫西汀禁用于已知對(duì)托莫西汀或?qū)υ摦a(chǎn)品的其它成分過敏的患者 （見警告）。單胺氧化酶抑制劑（MAOI）：鹽酸托莫西汀不應(yīng)與MAOI合用，或在停用MAOI 兩周內(nèi)使用。同樣，MAOI治療不應(yīng)在停用鹽酸托莫西汀2周內(nèi)開始。已有報(bào)道稱，其它影響腦內(nèi)單胺濃度的藥物與MAOI合用可引起嚴(yán)重的、有時(shí)會(huì)致命的反應(yīng)（包括高熱、強(qiáng)直、肌陣攣、自主神經(jīng)系統(tǒng)功能不穩(wěn)定，可能出現(xiàn)生命體征的快速波動(dòng)，以及精神狀態(tài)改變，包括可發(fā)展為譫妄和昏迷的極度激越）。有些病例表現(xiàn)出類似神經(jīng)阻滯劑所致的惡性綜合征的特點(diǎn)。這類反應(yīng)可能在這些藥物同時(shí)使用或清洗期過短時(shí)發(fā)生。狹角性青光眼 ：在臨床研究中，使用鹽酸托莫西汀與增加瞳孔擴(kuò)大的危險(xiǎn)有關(guān)，因此，本品不推薦在患有狹角性青光眼的患者中使用。
|
|
注意事項(xiàng)
|
本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
|
|
藥物相互作用
|
舒喘靈 - 給予正在系統(tǒng)給藥（口服或靜脈注射）舒喘靈（或其他β2激動(dòng)劑）的患者鹽酸托莫西汀需要注意，因?yàn)槭娲`可能導(dǎo)致心率加快和血壓升高。舒喘靈（600 ug靜脈注射2小時(shí)以上）降低心率的增快和血壓。托莫西?。?0 mg每日2次服用5天）可加強(qiáng)這些作用，在聯(lián)合使用舒喘靈和托莫西汀的初期最明顯。 CYP 2D6活性和托莫西汀血漿濃度 - 托莫西汀主要通過CYP2D6途徑代謝為4-羥基托莫西汀。在EM中，CYP2D6抑制劑增高托莫西汀穩(wěn)態(tài)濃度，使與在PM的表現(xiàn)相近。在EM中，當(dāng)聯(lián)合使用CYP2D6抑制劑，如帕羅西汀、氟西汀和奎尼丁時(shí)，有必要調(diào)節(jié)鹽酸托莫西汀的劑量（見[注意事項(xiàng)]下藥物相互作用）。在體外研究中顯示，在PM中聯(lián)合使用細(xì)胞色素P450抑制劑不會(huì)提高托莫西汀的血漿濃度。 托莫西汀對(duì)P450酶的影響 - 托莫西汀不會(huì)產(chǎn)生具有臨床意義的對(duì)P450酶的抑制或削弱，包括CYP 1A2、CYP 3A、CYP 2D6和CYP 2C9。 CYP 2D6抑制劑 - 在EM中，選擇性的CYP 2D6抑制劑使穩(wěn)態(tài)血漿濃度與PM相近。在個(gè)別聯(lián)合使用帕羅西汀或氟西汀的EM中，比單獨(dú)使用
|
|
藥理作用
|
臨床試驗(yàn)中鹽酸托莫西汀過量的例子有限，沒有因此造成死亡的病例報(bào)道。上市后有報(bào)道短期和長(zhǎng)期過量服用鹽酸托莫西汀，沒有報(bào)道僅因?yàn)檫^量服用鹽酸托莫西汀導(dǎo)致死亡的病例。短期或長(zhǎng)期過量服用鹽酸托莫西汀的癥狀是嗜睡，激越，活動(dòng)過度，行為異常和胃腸道系統(tǒng)癥狀。與交感神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的癥狀和體癥（如：散瞳，心動(dòng)過速，口干）也有報(bào)道。 藥物過量的處理 ：保證周圍通風(fēng) ；用適當(dāng)?shù)闹刚黠@示及其他支持措施監(jiān)測(cè)心臟和生命體征。服藥過量后短時(shí)間內(nèi)建議洗胃。使用活性碳可以限制藥物吸收。由于托莫西汀蛋白結(jié)合率高，所以如用透析來處理藥物過量沒有很大用處。
|
|
貯藏
|
密封
|
|
包裝
|
盒裝
|
|
有效期
|
24個(gè)月
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
H20160119
|
|
生產(chǎn)企業(yè)
|
LILLYDELCARIBEInc，美國(guó)
|
添加成功
擇思達(dá) 鹽酸托莫西汀膠囊 治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙 40mg*7粒 效果怎么樣(37)
Sir王
2016-06-01
孩子長(zhǎng)期服用的，一直在這邊訂購(gòu)的，商家態(tài)度很好【詳情】
治療疾病:多動(dòng)癥
用法用量:每日1次，每次1粒
使用時(shí)長(zhǎng):6個(gè)月以上
王青萌
2016-06-12
一直在用的，效果還可以的【詳情】
治療疾病:多動(dòng)障礙
用法用量:每日2次，每次2粒
使用時(shí)長(zhǎng):6個(gè)月以上
別告訴他
2016-09-14
每次都是在這里訂購(gòu)的，很方便。【詳情】
治療疾病:多動(dòng)障礙
用法用量:每日1次，每次1片
使用時(shí)長(zhǎng):1-3個(gè)月
入戲太深
2016-04-08
服務(wù)很好，專業(yè)【詳情】
治療疾病:多動(dòng)癥
用法用量:每日2次，每次2粒
使用時(shí)長(zhǎng):1個(gè)月以內(nèi)